- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02023736
Vurdere psykoterapiresultatet med tilbakemelding
Vurdere psykoterapiresultatet ved behandling som vanlig versus behandling som vanlig med STIC-feedbacksystemet
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60640
- Rekruttering
- Community Counseling Centers of Chicago
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60645
- Rekruttering
- Jewish Child and Family Services
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60654
- Rekruttering
- Catholic Charities
-
Evanston, Illinois, Forente stater, 60201
- Rekruttering
- The Family Institute at Northwestern University
-
Hovedetterforsker:
- William Pinsof, Ph.D.
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klienten søker terapi på en av de 4 deltakende nettstedene
- For individuell terapi: klienten må samtykke og fullføre forhåndstestbatteriet før den første behandlingsøkten
- For parterapi: begge klientene må samtykke og fullføre forhåndstestbatteriet før første behandlingsøkt
- For familieterapi: minst én klient må samtykke og fullføre forhåndstestbatteriet før den første terapiøkten
- Kunder må være 12 år eller eldre
- Klienter må kunne lese (engelsk eller spansk) på 6. klassetrinn
Ekskluderingskriterier:
- Kunder under 12 år
- Klienter som ikke kan lese på 6. trinn
- Klienter som er blinde eller har tilstrekkelig nedsatt syn til at de ikke kan lese spørsmålene på nettportalen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Behandling som vanlig
Pasienter i tilstanden Behandling som vanlig får samme psykoterapibehandling som de ville gjort hvis de ikke var med i studien.
|
Klienter får psykoterapibehandling som planlagt og iverksatt av sine psykoterapeuter.
Nøyaktig type behandling varierer etter terapeut og i henhold til klientens behov.
|
|
Eksperimentell: Behandling som vanlig med STIC (TAU + STIC)
Pasienter i TAU + STIC-tilstanden får den behandlingen de normalt ville fått av sin behandler, men med tillegg av STIC-måle- og tilbakemeldingssystemet.
|
Klienter får psykoterapibehandling som planlagt og iverksatt av sine psykoterapeuter.
Nøyaktig type behandling varierer etter terapeut og i henhold til klientens behov.
STIC er et datastyrt måle- og tilbakemeldingssystem for bruk i psykoterapi.
Målesystemet består av ukentlige spørreskjemaer, utfylt på datamaskinen, som retter seg mot symptomer og funksjon i en rekke områder av en klients liv (f.eks. individuelle symptomer, parfunksjon, familiefunksjon, forhold til barn).
Tilbakemeldingssystemet består av en nettportal der terapeuter kan få tilgang til sine klienters STIC-svar, med det formål å planlegge behandling, vurdere fremdrift og diskutere endring med klienter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i psykiske helsesymptomer ved avslutning
Tidsramme: Ved avslutning av terapien (varierer naturlig fra sak til sak, men i gjennomsnitt 7 uker) fullfører klienter utfallspakken som spør om symptomer på psykisk helse i forrige måned.
|
Klienter fullfører en selvrapporteringspakke som måler symptomer på mental helse, skreddersydd for deres demografi, inkludert noen eller alle av følgende: Beck Depression Inventory II: Beck angstliste: Resultatspørreskjema 45: Kort skjema 36 Health Survey: Revidert dyadisk justeringskala: Familievurderingsenhet: Spørreskjema for styrker-vansker. |
Ved avslutning av terapien (varierer naturlig fra sak til sak, men i gjennomsnitt 7 uker) fullfører klienter utfallspakken som spør om symptomer på psykisk helse i forrige måned.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i psykiske helsesymptomer ved 6-måneders oppfølging
Tidsramme: 6 måneder etter oppsigelse
|
Klienter fullfører en selvrapporteringspakke som måler symptomer på mental helse, skreddersydd for deres demografi, inkludert noen eller alle av følgende: Beck Depression Inventory II: Beck angstliste: Resultatspørreskjema 45: Short Form 36 Health Survey: Revidert dyadisk justeringskala: Familievurderingsenhet: Spørreskjema for styrker-vansker. |
6 måneder etter oppsigelse
|
|
Endring i psykiske helsesymptomer ved 12 måneders oppfølging
Tidsramme: 12 måneder etter oppsigelse
|
Klienter fullfører en selvrapporteringspakke som måler symptomer på mental helse, skreddersydd for deres demografi, inkludert noen eller alle av følgende: Beck Depression Inventory II: Beck angstliste: Resultatspørreskjema 45: Short Form 36 Health Survey: Revidert dyadisk justeringskala: Familievurderingsenhet: Spørreskjema for styrker-vansker. |
12 måneder etter oppsigelse
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: William Pinsof, Ph.D., The Family Institute at Northwestern University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TFI-001
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .