- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02023736
Valutazione dell'esito della psicoterapia con feedback
Valutazione dell'esito della psicoterapia nel trattamento come al solito rispetto al trattamento come al solito con il sistema di feedback STIC
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60640
- Reclutamento
- Community Counseling Centers of Chicago
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60645
- Reclutamento
- Jewish Child and Family Services
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60654
- Reclutamento
- Catholic Charities
-
Evanston, Illinois, Stati Uniti, 60201
- Reclutamento
- The Family Institute at Northwestern University
-
Investigatore principale:
- William Pinsof, Ph.D.
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il cliente cerca la terapia in uno dei 4 siti partecipanti
- Per la terapia individuale: il cliente deve acconsentire e completare la batteria pre-test prima della prima sessione di terapia
- Per la terapia di coppia: entrambi i clienti devono acconsentire e completare la batteria pre-test prima della prima sessione di terapia
- Per la terapia familiare: almeno un cliente deve acconsentire e completare la batteria pre-test prima della prima sessione di terapia
- I clienti devono avere almeno 12 anni
- I clienti devono essere in grado di leggere (inglese o spagnolo) a un livello di 6a elementare
Criteri di esclusione:
- Clienti di età inferiore ai 12 anni
- Clienti incapaci di leggere a un livello di 6a elementare
- Clienti non vedenti o con vista sufficientemente ridotta da non essere in grado di leggere le domande sul portale web
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Trattamento come al solito
I pazienti nella condizione Treatment as Usual ricevono lo stesso trattamento psicoterapico che riceverebbero se non fossero arruolati nello studio.
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I clienti ricevono il trattamento psicoterapeutico come pianificato e attuato dai loro psicoterapeuti.
Il tipo esatto di trattamento varia a seconda del terapeuta e in base alle esigenze del cliente.
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Sperimentale: Trattamento come di consueto con STIC (TAU + STIC)
I pazienti nella condizione TAU + STIC ricevono il trattamento che normalmente riceverebbero dal loro terapista, ma con l'aggiunta del sistema di misurazione e feedback STIC.
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I clienti ricevono il trattamento psicoterapeutico come pianificato e attuato dai loro psicoterapeuti.
Il tipo esatto di trattamento varia a seconda del terapeuta e in base alle esigenze del cliente.
Lo STIC è un sistema computerizzato di misurazione e feedback per l'uso in psicoterapia.
Il sistema di misurazione consiste in questionari settimanali, completati al computer, che mirano a sintomi e funzionamento in una varietà di domini della vita di un cliente (ad esempio, sintomi individuali, funzionamento di coppia, funzionamento familiare, relazione con i bambini).
Il sistema di feedback consiste in un portale web in cui i terapeuti possono accedere alle risposte STIC dei loro clienti, allo scopo di pianificare il trattamento, valutare i progressi e discutere il cambiamento con i clienti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento dei sintomi di salute mentale al termine
Lasso di tempo: Al termine della terapia (varia naturalmente da caso a caso, ma in media 7 settimane) i clienti completano il pacchetto dei risultati che chiede informazioni sui sintomi di salute mentale nel mese precedente.
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I clienti completano un pacchetto di risultati di autovalutazione che misura i sintomi di salute mentale, adattati ai loro dati demografici, inclusi alcuni o tutti i seguenti: Inventario della depressione di Beck II: Inventario dell'ansia di Beck: Risultato Questionario 45: Indagine sulla salute 36 in forma abbreviata: Scala di aggiustamento diadico rivista: Dispositivo di valutazione familiare: Questionario Punti di Forza-Difficoltà. |
Al termine della terapia (varia naturalmente da caso a caso, ma in media 7 settimane) i clienti completano il pacchetto dei risultati che chiede informazioni sui sintomi di salute mentale nel mese precedente.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dei sintomi di salute mentale al follow-up di 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la cessazione
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I clienti completano un pacchetto di risultati di autovalutazione che misura i sintomi di salute mentale, adattati ai loro dati demografici, inclusi alcuni o tutti i seguenti: Inventario della depressione di Beck II: Inventario dell'ansia di Beck: Risultato Questionario 45: Breve modulo 36 Indagine sulla salute: Scala di aggiustamento diadico rivista: Dispositivo di valutazione familiare: Questionario Punti di Forza-Difficoltà. |
6 mesi dopo la cessazione
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Variazione dei sintomi di salute mentale al follow-up di 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi dopo la cessazione
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I clienti completano un pacchetto di risultati di autovalutazione che misura i sintomi di salute mentale, adattati ai loro dati demografici, inclusi alcuni o tutti i seguenti: Inventario della depressione di Beck II: Inventario dell'ansia di Beck: Risultato Questionario 45: Breve modulo 36 Indagine sulla salute: Scala di aggiustamento diadico rivista: Dispositivo di valutazione familiare: Questionario Punti di Forza-Difficoltà. |
12 mesi dopo la cessazione
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: William Pinsof, Ph.D., The Family Institute at Northwestern University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TFI-001
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Trattamento come al solito
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Massachusetts General HospitalNational Institutes of Health (NIH); Samaritans of BostonNon ancora reclutamentoIdeazione suicida | Suicidio, tentato | Suicidio
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University of PittsburghNational Institute of Nursing Research (NINR)CompletatoTumori cerebrali maligni primariStati Uniti
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The University of Tennessee, KnoxvilleNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Attivo, non reclutantePratica dell'insegnante | Abilità nella lingua dei segniStati Uniti
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University of Central FloridaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD); University...CompletatoSindrome di Down | Disturbo del suono del linguaggio | Disturbi del linguaggio nei bambini | Intelligibilità del parlato | Disturbo della parola e del linguaggioStati Uniti
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Massachusetts General HospitalNational Institutes of Health (NIH); Samaritans of BostonNon ancora reclutamentoIdeazione suicida | Suicidio, tentato | Suicidio
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Northwestern UniversityAnn & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoCompletatoPerdita dell'udito, bilateraleStati Uniti
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Free University Medical CenterSconosciuto
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Network for Engineering and Economics Research...CompletatoContraccezione | Anemia da carenza di ferro della gravidanza | Cura prenatale | Assistenza postnataleIndia