- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02023736
Ocena wyników psychoterapii z informacją zwrotną
Ocena wyników psychoterapii w zwykłym leczeniu w porównaniu ze zwykłym leczeniem za pomocą systemu sprzężenia zwrotnego STIC
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60640
- Rekrutacyjny
- Community Counseling Centers of Chicago
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60645
- Rekrutacyjny
- Jewish Child and Family Services
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60654
- Rekrutacyjny
- Catholic Charities
-
Evanston, Illinois, Stany Zjednoczone, 60201
- Rekrutacyjny
- The Family Institute at Northwestern University
-
Główny śledczy:
- William Pinsof, Ph.D.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Klient szuka terapii w jednym z 4 uczestniczących ośrodków
- W przypadku terapii indywidualnej: klient musi wyrazić zgodę i wykonać wstępny test baterii przed pierwszą sesją terapeutyczną
- W przypadku terapii par: oboje klienci muszą wyrazić zgodę i wykonać wstępny test baterii przed pierwszą sesją terapeutyczną
- W przypadku terapii rodzinnej: co najmniej jeden klient musi wyrazić zgodę i wypełnić baterię przed pierwszą sesją terapeutyczną
- Klienci muszą mieć ukończone 12 lat
- Klienci muszą umieć czytać (angielski lub hiszpański) na poziomie 6 klasy
Kryteria wyłączenia:
- Klienci poniżej 12 roku życia
- Klienci niezdolni do czytania na poziomie 6 klasy
- Klienci, którzy są niewidomi lub mają na tyle upośledzony wzrok, że nie są w stanie odczytać pytań na portalu internetowym
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Leczenie jak zwykle
Pacjenci w stanie Leczenie jak zwykle otrzymują takie samo leczenie psychoterapeutyczne, jakie otrzymywaliby, gdyby nie zostali włączeni do badania.
|
Klienci otrzymują leczenie psychoterapeutyczne zgodnie z planem i realizacją ich psychoterapeutów.
Dokładny rodzaj leczenia różni się w zależności od terapeuty i potrzeb klienta.
|
|
Eksperymentalny: Leczenie jak zwykle za pomocą STIC (TAU + STIC)
Pacjenci w stanie TAU + STIC otrzymują leczenie, które normalnie otrzymaliby od swojego terapeuty, ale z dodatkiem pomiaru STIC i systemu sprzężenia zwrotnego.
|
Klienci otrzymują leczenie psychoterapeutyczne zgodnie z planem i realizacją ich psychoterapeutów.
Dokładny rodzaj leczenia różni się w zależności od terapeuty i potrzeb klienta.
STIC to skomputeryzowany system pomiaru i sprzężenia zwrotnego do stosowania w psychoterapii.
System pomiarowy składa się z cotygodniowych kwestionariuszy, wypełnianych na komputerze, których celem są objawy i funkcjonowanie w różnych domenach życia klientów (np. objawy indywidualne, funkcjonowanie pary, funkcjonowanie rodziny, relacje z dziećmi).
System informacji zwrotnych składa się z portalu internetowego, w którym terapeuci mogą uzyskiwać dostęp do odpowiedzi STIC swoich klientów w celu planowania leczenia, oceny postępów i omawiania zmian z klientami.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana objawów zdrowia psychicznego po zakończeniu leczenia
Ramy czasowe: Na zakończenie terapii (różni się naturalnie w zależności od przypadku, ale średnio 7 tygodni) klienci wypełniają pakiet wyników, w którym pytają o objawy zdrowia psychicznego w poprzednim miesiącu.
|
Klienci wypełniają pakiet wyników samoopisowych, mierzący objawy zdrowia psychicznego, dostosowany do ich danych demograficznych, w tym niektóre lub wszystkie z poniższych: Inwentarz depresji Becka II: Inwentarz lęku Becka: Kwestionariusz wyników 45: Krótka ankieta zdrowotna 36: Zmieniona skala przystosowania diadycznego: Urządzenie do oceny rodziny: Kwestionariusz Mocnych stron-Trudności. |
Na zakończenie terapii (różni się naturalnie w zależności od przypadku, ale średnio 7 tygodni) klienci wypełniają pakiet wyników, w którym pytają o objawy zdrowia psychicznego w poprzednim miesiącu.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana objawów zdrowia psychicznego po 6 miesiącach obserwacji
Ramy czasowe: 6 miesięcy po wypowiedzeniu
|
Klienci wypełniają pakiet wyników samoopisowych, mierzący objawy zdrowia psychicznego, dostosowany do ich danych demograficznych, w tym niektóre lub wszystkie z poniższych: Inwentarz depresji Becka II: Inwentarz lęku Becka: Kwestionariusz wyników 45: Krótka ankieta zdrowotna 36: Zmieniona skala przystosowania diadycznego: Urządzenie do oceny rodziny: Kwestionariusz Mocnych stron-Trudności. |
6 miesięcy po wypowiedzeniu
|
|
Zmiana objawów zdrowia psychicznego w 12-miesięcznej obserwacji
Ramy czasowe: 12 miesięcy po rozwiązaniu umowy
|
Klienci wypełniają pakiet wyników samoopisowych, mierzący objawy zdrowia psychicznego, dostosowany do ich danych demograficznych, w tym niektóre lub wszystkie z poniższych: Inwentarz depresji Becka II: Inwentarz lęku Becka: Kwestionariusz wyników 45: Krótka ankieta zdrowotna 36: Zmieniona skala przystosowania diadycznego: Urządzenie do oceny rodziny: Kwestionariusz Mocnych stron-Trudności. |
12 miesięcy po rozwiązaniu umowy
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: William Pinsof, Ph.D., The Family Institute at Northwestern University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TFI-001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Leczenie jak zwykle
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfWuerzburg University Hospital; University of Kassel; University DüsseldorfRekrutacyjnyZaawansowany nowotwór, różne, BNONiemcy
-
Evidence-Based Practice Institute, Seattle, WAZakończonyDepresja | Bezsenność | SamobójstwoStany Zjednoczone
-
Candela CorporationJeszcze nie rekrutacjaChoroby naczyniowe | Trądzik różowaty | Plama z wina porto
-
Abilion Medical Systems ABInsamlingsstiftelsen för främjande av forskning avseende INMEST; AureviaRekrutacyjny
-
The University of Texas Health Science Center,...Tufts University; American Heart Association; Michael and Susan Dell FoundationRekrutacyjnyŻywienie w ciąży wysokiego ryzykaStany Zjednoczone
-
i+Med S.Coop.Dr. Goya Análisis, SL.Zakończony
-
Church & Dwight Company, Inc.TherametricsZakończonyPróchnica zębówStany Zjednoczone
-
Riphah International UniversityRekrutacyjnyUpośledzenie funkcji poznawczych | Zaburzenia poznawcze w starszym wieku | Mobilność funkcjonalna | Zmiany równowagiPakistan
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityZakończonyPrzewlekłe zapalenie zatok | Chirurgia uszu, nosa i gardła | Fizjoterapii i Rehabilitacji | Osteopatyczna Manipulacja KraniosakralnaTurcja (Türkiye)
-
Carmel Medical CenterZakończonyOznaki i objawy, układ oddechowy | Alergia | Astma oskrzelowaIzrael