- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02023736
Het resultaat van psychotherapie beoordelen met feedback
Beoordeling van het resultaat van psychotherapie in de gebruikelijke behandeling versus de gebruikelijke behandeling met het STIC-feedbacksysteem
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60640
- Werving
- Community Counseling Centers of Chicago
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60645
- Werving
- Jewish Child and Family Services
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60654
- Werving
- Catholic Charities
-
Evanston, Illinois, Verenigde Staten, 60201
- Werving
- The Family Institute at Northwestern University
-
Hoofdonderzoeker:
- William Pinsof, Ph.D.
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Cliënt zoekt therapie op een van de 4 deelnemende locaties
- Voor individuele therapie: de cliënt moet toestemming geven en de pre-testbatterij voltooien vóór de eerste therapiesessie
- Voor koppeltherapie: beide cliënten moeten toestemming geven en de pre-testbatterij voltooien vóór de eerste therapiesessie
- Voor gezinstherapie: ten minste één cliënt moet toestemming geven en de pre-testbatterij voltooien vóór de eerste therapiesessie
- Klanten moeten 12 jaar of ouder zijn
- Klanten moeten kunnen lezen (Engels of Spaans) op het niveau van groep 6
Uitsluitingscriteria:
- Cliënten jonger dan 12 jaar
- Cliënten die niet kunnen lezen op het niveau van groep 6
- Cliënten die blind zijn, of zo slechtziend zijn dat ze de vragen op het webportaal niet kunnen lezen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Behandeling zoals gebruikelijk
Patiënten in de behandeling zoals gewoonlijk krijgen dezelfde psychotherapiebehandeling als wanneer ze niet aan het onderzoek deelnamen.
|
Cliënten krijgen een psychotherapeutische behandeling zoals gepland en uitgevoerd door hun psychotherapeuten.
Het exacte type behandeling verschilt per therapeut en afhankelijk van de behoefte van de cliënt.
|
|
Experimenteel: Behandeling zoals gebruikelijk met de STIC (TAU + STIC)
Patiënten in de TAU + STIC-conditie krijgen de behandeling die ze normaal gesproken van hun therapeut zouden krijgen, maar met toevoeging van het STIC-meet- en feedbacksysteem.
|
Cliënten krijgen een psychotherapeutische behandeling zoals gepland en uitgevoerd door hun psychotherapeuten.
Het exacte type behandeling verschilt per therapeut en afhankelijk van de behoefte van de cliënt.
De STIC is een geautomatiseerd meet- en feedbacksysteem voor gebruik in de psychotherapie.
Het meetsysteem bestaat uit wekelijkse vragenlijsten, ingevuld op de computer, die gericht zijn op symptomen en functioneren in verschillende domeinen van het leven van een cliënt (bijv. individuele symptomen, functioneren van het paar, functioneren van het gezin, relatie met kinderen).
Het feedbacksysteem bestaat uit een webportaal waar therapeuten toegang hebben tot de STIC-reacties van hun cliënten, met het oog op het plannen van de behandeling, het beoordelen van de voortgang en het bespreken van veranderingen met cliënten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in psychische symptomen bij beëindiging
Tijdsspanne: Aan het einde van de therapie (varieert natuurlijk van geval tot geval, maar gemiddeld 7 weken) vullen cliënten het uitkomstpakket in dat vraagt naar psychische symptomen in de voorgaande maand.
|
Cliënten vullen een zelfrapportage-uitkomstpakket in waarin psychische symptomen worden gemeten, afgestemd op hun demografische gegevens, waaronder enkele of alle van de volgende: Beck Depressie Inventarisatie II: Beck Angst Inventarisatie: Uitkomstvragenlijst 45: Verkorte gezondheidsenquête 36: Herziene Dyadische aanpassingsschaal: Gezinsbeoordelingsapparaat: Vragenlijst Sterkten-Moeilijkheden. |
Aan het einde van de therapie (varieert natuurlijk van geval tot geval, maar gemiddeld 7 weken) vullen cliënten het uitkomstpakket in dat vraagt naar psychische symptomen in de voorgaande maand.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in psychische symptomen na 6 maanden follow-up
Tijdsspanne: 6 maanden na beëindiging
|
Cliënten vullen een zelfrapportage-uitkomstpakket in waarin psychische symptomen worden gemeten, afgestemd op hun demografische gegevens, waaronder enkele of alle van de volgende: Beck Depressie Inventarisatie II: Beck Angst Inventarisatie: Uitkomstvragenlijst 45: Verkort formulier 36 Gezondheidsenquête: Herziene Dyadische aanpassingsschaal: Gezinsbeoordelingsapparaat: Vragenlijst Sterkten-Moeilijkheden. |
6 maanden na beëindiging
|
|
Verandering in psychische symptomen na 12 maanden follow-up
Tijdsspanne: 12 maanden na beëindiging
|
Cliënten vullen een zelfrapportage-uitkomstpakket in waarin psychische symptomen worden gemeten, afgestemd op hun demografische gegevens, waaronder enkele of alle van de volgende: Beck Depressie Inventarisatie II: Beck Angst Inventarisatie: Uitkomstvragenlijst 45: Verkort formulier 36 Gezondheidsenquête: Herziene Dyadische aanpassingsschaal: Gezinsbeoordelingsapparaat: Vragenlijst Sterkten-Moeilijkheden. |
12 maanden na beëindiging
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: William Pinsof, Ph.D., The Family Institute at Northwestern University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TFI-001
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .