- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02023736
Vurdering af psykoterapiresultat med feedback
Vurdering af psykoterapiresultat i behandling som sædvanlig versus behandling som sædvanlig med STIC Feedback-systemet
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60640
- Rekruttering
- Community Counseling Centers of Chicago
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60645
- Rekruttering
- Jewish Child and Family Services
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60654
- Rekruttering
- Catholic Charities
-
Evanston, Illinois, Forenede Stater, 60201
- Rekruttering
- The Family Institute at Northwestern University
-
Ledende efterforsker:
- William Pinsof, Ph.D.
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klienten søger terapi på et af de 4 deltagende steder
- For individuel terapi: klienten skal give samtykke og udfylde pre-test batteri før den første behandlingssession
- For parterapi: begge klienter skal give samtykke og udfylde pre-test batteri før den første behandlingssession
- For familieterapi: mindst én klient skal give samtykke og udfylde pre-test batteri før den første behandlingssession
- Kunder skal være 12 år eller ældre
- Klienter skal kunne læse (engelsk eller spansk) på 6. klasses niveau
Ekskluderingskriterier:
- Kunder under 12 år
- Klienter, der ikke kan læse på 6. klasses niveau
- Klienter, der er blinde eller har tilstrækkeligt nedsat syn til ikke at kunne læse spørgsmålene på webportalen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Behandling som sædvanlig
Patienter i tilstanden Behandling som sædvanlig modtager den samme psykoterapibehandling, som de ville, hvis de ikke var optaget i undersøgelsen.
|
Klienter modtager psykoterapi som planlagt og gennemført af deres psykoterapeuter.
Den nøjagtige type behandling varierer fra terapeut til terapeut og efter klientens behov.
|
|
Eksperimentel: Behandling som sædvanlig med STIC (TAU + STIC)
Patienter i TAU + STIC-tilstanden får den behandling, som de normalt ville få af deres behandler, men med tilføjelse af STIC-måle- og feedbacksystemet.
|
Klienter modtager psykoterapi som planlagt og gennemført af deres psykoterapeuter.
Den nøjagtige type behandling varierer fra terapeut til terapeut og efter klientens behov.
STIC er et computerstyret måle- og feedbacksystem til brug i psykoterapi.
Målesystemet består af ugentlige spørgeskemaer, udfyldt på computeren, der retter sig mod symptomer og funktion i en række forskellige områder af en klients liv (f.eks. individuelle symptomer, parfunktion, familiefunktion, forhold til børn).
Feedbacksystemet består af en web-portal, hvor terapeuter kan få adgang til deres klienters STIC-svar med henblik på at planlægge behandling, vurdere fremskridt og diskutere forandringer med klienter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i psykiske symptomer ved opsigelse
Tidsramme: Ved afslutningen af terapien (varierer naturligvis fra sag til sag, men i gennemsnit 7 uger) færdiggør klienter resultatpakken, der spørger om psykiske symptomer i den foregående måned.
|
Klienter udfylder en selvrapporteringspakke, der måler symptomer på mental sundhed, skræddersyet til deres demografi, herunder nogle eller alle af følgende: Beck Depression Inventory II: Beck angstliste: Resultatspørgeskema 45: Kort 36 sundhedsundersøgelse: Revideret dyadisk justeringskala: Familievurderingsenhed: Spørgeskema for styrker-vanskeligheder. |
Ved afslutningen af terapien (varierer naturligvis fra sag til sag, men i gennemsnit 7 uger) færdiggør klienter resultatpakken, der spørger om psykiske symptomer i den foregående måned.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i psykiske symptomer ved 6-måneders opfølgning
Tidsramme: 6 måneder efter opsigelse
|
Klienter udfylder en selvrapporteringspakke, der måler symptomer på mental sundhed, skræddersyet til deres demografi, herunder nogle eller alle af følgende: Beck Depression Inventory II: Beck angstliste: Resultatspørgeskema 45: Kort Form 36 Sundhedsundersøgelse: Revideret dyadisk justeringskala: Familievurderingsenhed: Spørgeskema for styrker-vanskeligheder. |
6 måneder efter opsigelse
|
|
Ændring i psykiske symptomer ved 12-måneders opfølgning
Tidsramme: 12 måneder efter opsigelse
|
Klienter udfylder en selvrapporteringspakke, der måler symptomer på mental sundhed, skræddersyet til deres demografi, herunder nogle eller alle af følgende: Beck Depression Inventory II: Beck angstliste: Resultatspørgeskema 45: Kort Form 36 Sundhedsundersøgelse: Revideret dyadisk justeringskala: Familievurderingsenhed: Spørgeskema for styrker-vanskeligheder. |
12 måneder efter opsigelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: William Pinsof, Ph.D., The Family Institute at Northwestern University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TFI-001
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Familie dysfunktion
-
Simon Fraser UniversityUniversity of British Columbia; McMaster University; University of Victoria; Public Health Agency of Canada (PHAC) og andre samarbejdspartnereAfsluttetEffektiviteten af Nurse-Family Partnership (NFP) i BCCanada
-
Consorcio Centro de Investigación Biomédica en...Hospital General Universitario Gregorio Marañon; Universidad Complutense... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuLeverfibrose/NASH | MASH - Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis | MASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseSpanien
-
Rivus Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisForenede Stater
-
Madrigal Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisForenede Stater
-
Shanghai East HospitalRekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisKina
-
Southern California Institute for Research and...Ikke rekrutterer endnuMASH - Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis
-
Nabiqasim Industries (Pvt) LtdRekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisPakistan
-
Stimdia Medical, Inc.AfsluttetVentilator-induceret diaphragmatic dysfunction (VIDD)Irland, Tjekkiet
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...RekrutteringMASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseItalien
-
Tangram Therapeutics PlcRekrutteringSunde deltagere | MASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Behandling som sædvanlig
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...RekrutteringKronisk migræne; Multipel sclerose; Motoneuron sygdomItalien
-
Brown UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetHIV/AIDSForenede Stater
-
Oui Therapeutics, Inc.National Institute of Mental Health (NIMH)Tilmelding efter invitation
-
Wake Forest University Health SciencesDuke University; University of RochesterAfsluttetSelvmord | Forældreskab | Selveffektivitet | Nød; ModerligForenede Stater
-
Hôpital le VinatierNantes University Hospital; Centre Hospitalier Henri Laborit; University... og andre samarbejdspartnereAfsluttetKronisk skizofreniFrankrig
-
Duke UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR); Palliative Care Research...Afsluttet
-
The University of Texas Health Science Center at...AfsluttetKronisk smerteForenede Stater
-
Ioannis A. MalogiannisNational and Kapodistrian University of Athens; Attikon Hospital; University... og andre samarbejdspartnereRekrutteringAndre psykiske tilstandeGrækenland
-
International Rescue CommitteeJohns Hopkins University; World Health OrganizationAfsluttet
-
Massachusetts General HospitalNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetDepression | Rygestop | Angst | Nikotin afhængighed | KønsminoritetsstressForenede Stater