- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02023736
Evaluación del resultado de la psicoterapia con retroalimentación
Evaluación del resultado de la psicoterapia en el tratamiento habitual frente al tratamiento habitual con el sistema de retroalimentación STIC
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60640
- Reclutamiento
- Community Counseling Centers of Chicago
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60645
- Reclutamiento
- Jewish Child and Family Services
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60654
- Reclutamiento
- Catholic Charities
-
Evanston, Illinois, Estados Unidos, 60201
- Reclutamiento
- The Family Institute at Northwestern University
-
Investigador principal:
- William Pinsof, Ph.D.
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- El cliente busca terapia en uno de los 4 sitios participantes
- Para terapia individual: el cliente debe dar su consentimiento y completar la batería de pruebas previas antes de la primera sesión de terapia
- Para terapia de pareja: ambos clientes deben dar su consentimiento y completar la batería de pruebas previas antes de la primera sesión de terapia
- Para terapia familiar: al menos un cliente debe dar su consentimiento y completar la batería de pruebas previas antes de la primera sesión de terapia
- Los clientes deben tener 12 años de edad o más.
- Los clientes deben poder leer (inglés o español) a un nivel de sexto grado
Criterio de exclusión:
- Clientes menores de 12 años
- Clientes incapaces de leer a un nivel de sexto grado
- Clientes ciegos o que tienen problemas de visión suficientes como para no poder leer las preguntas en el portal web
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Tratamiento como de costumbre
Los pacientes en la condición de tratamiento habitual reciben el mismo tratamiento de psicoterapia que recibirían si no estuvieran inscritos en el estudio.
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Los clientes reciben tratamiento de psicoterapia según lo planeado e implementado por sus psicoterapeutas.
El tipo exacto de tratamiento varía según el terapeuta y según las necesidades del cliente.
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Experimental: Tratamiento habitual con el STIC (TAU + STIC)
Los pacientes en la condición TAU + STIC reciben el tratamiento que normalmente recibirían de su terapeuta, pero con la adición del sistema de medición y retroalimentación STIC.
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Los clientes reciben tratamiento de psicoterapia según lo planeado e implementado por sus psicoterapeutas.
El tipo exacto de tratamiento varía según el terapeuta y según las necesidades del cliente.
El STIC es un sistema computarizado de medición y retroalimentación para uso en psicoterapia.
El sistema de medición consta de cuestionarios semanales, completados en la computadora, que se enfocan en los síntomas y el funcionamiento en una variedad de dominios de la vida de un cliente (por ejemplo, síntomas individuales, funcionamiento de pareja, funcionamiento familiar, relación con los niños).
El sistema de retroalimentación consiste en un portal web donde los terapeutas pueden acceder a las respuestas STIC de sus clientes, con el fin de planificar el tratamiento, evaluar el progreso y discutir el cambio con los clientes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en los síntomas de salud mental al terminar
Periodo de tiempo: Al final de la terapia (varía naturalmente de un caso a otro, pero un promedio de 7 semanas), los clientes completan el paquete de resultados que pregunta sobre los síntomas de salud mental en el mes anterior.
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Los clientes completan un paquete de resultados de autoinforme que mide los síntomas de salud mental, adaptado a su demografía, que incluye algunos o todos los siguientes: Inventario de depresión de Beck II: Inventario de Ansiedad de Beck: Cuestionario de resultados 45: Encuesta de salud de formato corto 36: Escala de ajuste diádico revisada: Dispositivo de evaluación familiar: Cuestionario de Fortalezas-Dificultades. |
Al final de la terapia (varía naturalmente de un caso a otro, pero un promedio de 7 semanas), los clientes completan el paquete de resultados que pregunta sobre los síntomas de salud mental en el mes anterior.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en los síntomas de salud mental a los 6 meses de seguimiento
Periodo de tiempo: 6 meses después de la terminación
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Los clientes completan un paquete de resultados de autoinforme que mide los síntomas de salud mental, adaptado a su demografía, que incluye algunos o todos los siguientes: Inventario de depresión de Beck II: Inventario de Ansiedad de Beck: Cuestionario de resultados 45: Encuesta de salud de formato corto 36: Escala de ajuste diádico revisada: Dispositivo de evaluación familiar: Cuestionario de Fortalezas-Dificultades. |
6 meses después de la terminación
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Cambio en los síntomas de salud mental a los 12 meses de seguimiento
Periodo de tiempo: 12 meses después de la terminación
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Los clientes completan un paquete de resultados de autoinforme que mide los síntomas de salud mental, adaptado a su demografía, que incluye algunos o todos los siguientes: Inventario de depresión de Beck II: Inventario de Ansiedad de Beck: Cuestionario de resultados 45: Encuesta de salud de formato corto 36: Escala de ajuste diádico revisada: Dispositivo de evaluación familiar: Cuestionario de Fortalezas-Dificultades. |
12 meses después de la terminación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: William Pinsof, Ph.D., The Family Institute at Northwestern University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TFI-001
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