HODNOCENÍ ZMĚN MAKULOVÉ, PERIPAPILÁRNÍ NERVOVÉ VLÁKNY A TLOUŠŤKY CÉVNATKY U TĚHOTENSKÝCH DIABETES MELLITUS, ZDRAVÝCH TĚHOTNÝCH A DOBROVOLNÍKŮ.
11. ledna 2014 aktualizováno: Gökhan Açmaz, Kayseri Education and Research Hospital
Gestační diabetes mellitus (GDM) je rizikovým faktorem pro rozvoj diabetu II. typu a je odpovědný za morbiditu matky i dítěte.
Cílem této studie bylo zjistit retinální nálezy gestačního diabetes mellitus (GDM).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Máme tři skupiny; první skupinu tvořily těhotné dobrovolnice s GDM.
Druhou skupinu tvořily zdravé těhotné účastnice.
Třetí skupinu tvořily zdravé, netěhotné ženy v reprodukčním věku.
Tloušťka makulární, choroidální a retinální vrstvy nervových vláken (RNFL) byla hodnocena u pacientů s GDM a byla provedena srovnání těchto parametrů mezi GDM, zdravými těhotnými a zdravými netěhotnými subjekty pomocí optické kohorentní tomografie.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
76
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kayseri, Krocan, 38210
- Kayseri Education and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Vzorek komunity
Popis
Kritéria pro zařazení:
Jednočetná těhotenství Těhotenství mezi 26.–28. týdnem gestace Gestační diabetes
Kritéria vyloučení:
- oční chirurgie oční trauma glaukom cystoidní makulární edém makulární degenerace optická atrofie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Zdraví dobrovolníci
Tato skupina sestávala z netěhotných zdravých dobrovolníků stejného věku
|
|
|
Zdravé těhotné dobrovolnice
Tato skupina sestávala ze zdravých těhotných dobrovolnic stejného věku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení sítnice
Časové okno: 6 týdnů
|
Cílem této studie bylo zjistit retinální nálezy gestačního diabetes mellitus (GDM).
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. ledna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. ledna 2014
První zveřejněno (Odhad)
14. ledna 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
14. ledna 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. ledna 2014
Naposledy ověřeno
1. ledna 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GokhanAcmaz
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .