- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02035995
ÉVALUATION DE LA COUCHE DE FIBRE NERVEUSE MACULAIRE ET PÉRIPAILLAIRE ET DES CHANGEMENTS D'ÉPAISSEUR DE LA CHOROÏDE DANS LE DIABÈTE SUCRÉ GESTATIONNEL, LES ENCEINTES EN BONNE SANTÉ ET LES FEMMES VOLONTAIRES.
11 janvier 2014 mis à jour par: Gökhan Açmaz, Kayseri Education and Research Hospital
Le diabète sucré gestationnel (DG) est un facteur de risque pour le développement du diabète de type II et il est responsable de la morbidité de la mère et de l'enfant.
Le but de cette étude était de déterminer les résultats rétiniens du diabète sucré gestationnel (GDM).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Nous avons trois groupes; le premier groupe était composé de volontaires enceintes atteintes de DG.
Le deuxième groupe était composé de participantes enceintes en bonne santé.
Le troisième groupe était composé de femmes en bonne santé, non enceintes et en âge de procréer.
Les épaisseurs de la couche de fibres nerveuses maculaire, choroïde et rétinienne (RNFL) ont été évaluées chez des patients atteints de DG et des comparaisons ont été faites entre des sujets DG, des femmes enceintes en bonne santé et des sujets sains non enceintes pour ces paramètres en utilisant la tomographie par cohérence optique.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
76
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kayseri, Turquie, 38210
- Kayseri Education and Research Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Échantillon communautaire
La description
Critère d'intégration:
Grossesses uniques Grossesses entre 26 et 28 semaines de gestation Diabète gestationnel
Critère d'exclusion:
- chirurgie oculaire traumatisme oculaire glaucome œdème maculaire cystoïde dégénérescence maculaire atrophie optique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Volontaires en bonne santé
Ce groupe était composé de volontaires sains non enceintes appariés selon l'âge
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Volontaires enceintes en bonne santé
Ce groupe était composé de volontaires enceintes en bonne santé du même âge
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation rétinienne
Délai: 6 semaines
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Le but de cette étude était de déterminer les résultats rétiniens du diabète sucré gestationnel (GDM).
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 janvier 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 janvier 2014
Première publication (Estimation)
14 janvier 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
14 janvier 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 janvier 2014
Dernière vérification
1 janvier 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GokhanAcmaz
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