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ÉVALUATION DE LA COUCHE DE FIBRE NERVEUSE MACULAIRE ET PÉRIPAILLAIRE ET DES CHANGEMENTS D'ÉPAISSEUR DE LA CHOROÏDE DANS LE DIABÈTE SUCRÉ GESTATIONNEL, LES ENCEINTES EN BONNE SANTÉ ET LES FEMMES VOLONTAIRES.

11 janvier 2014 mis à jour par: Gökhan Açmaz, Kayseri Education and Research Hospital
Le diabète sucré gestationnel (DG) est un facteur de risque pour le développement du diabète de type II et il est responsable de la morbidité de la mère et de l'enfant. Le but de cette étude était de déterminer les résultats rétiniens du diabète sucré gestationnel (GDM).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Nous avons trois groupes; le premier groupe était composé de volontaires enceintes atteintes de DG. Le deuxième groupe était composé de participantes enceintes en bonne santé. Le troisième groupe était composé de femmes en bonne santé, non enceintes et en âge de procréer. Les épaisseurs de la couche de fibres nerveuses maculaire, choroïde et rétinienne (RNFL) ont été évaluées chez des patients atteints de DG et des comparaisons ont été faites entre des sujets DG, des femmes enceintes en bonne santé et des sujets sains non enceintes pour ces paramètres en utilisant la tomographie par cohérence optique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

76

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Kayseri, Turquie, 38210
        • Kayseri Education and Research Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Échantillon communautaire

La description

Critère d'intégration:

Grossesses uniques Grossesses entre 26 et 28 semaines de gestation Diabète gestationnel

Critère d'exclusion:

  • chirurgie oculaire traumatisme oculaire glaucome œdème maculaire cystoïde dégénérescence maculaire atrophie optique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Volontaires en bonne santé
Ce groupe était composé de volontaires sains non enceintes appariés selon l'âge
Volontaires enceintes en bonne santé
Ce groupe était composé de volontaires enceintes en bonne santé du même âge

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation rétinienne
Délai: 6 semaines
Le but de cette étude était de déterminer les résultats rétiniens du diabète sucré gestationnel (GDM).
6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 janvier 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 janvier 2014

Première publication (Estimation)

14 janvier 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

14 janvier 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 janvier 2014

Dernière vérification

1 janvier 2014

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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