- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02035995
VALUTAZIONE DELLE VARIAZIONI DELLA FIBRA NERVOSA MACOLARE, PERIPAPILLARE E DELLO SPESSORE COROIDEO NEL DIABETE MELLITO GESTAZIONALE, IN GRAVIDANZA SANA E VOLONTARIE.
11 gennaio 2014 aggiornato da: Gökhan Açmaz, Kayseri Education and Research Hospital
Il diabete mellito gestazionale (GDM) è un fattore di rischio per lo sviluppo del diabete di tipo II ed è responsabile della morbilità sia della madre che del bambino.
Lo scopo di questo studio era determinare i risultati retinici del diabete mellito gestazionale (GDM).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Abbiamo tre gruppi; il primo gruppo era costituito da volontarie gravide con GDM.
Il secondo gruppo era composto da partecipanti in gravidanza sani.
Il terzo gruppo consisteva di donne sane, non gravide in età riproduttiva.
Gli spessori dello strato di fibre nervose maculare, coroideo e retinico (RNFL) sono stati valutati in pazienti con GDM e sono stati effettuati confronti tra GDM, soggetti sani in gravidanza e soggetti sani non gravidi per questi parametri utilizzando la tomografia a coerenza ottica.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
76
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Kayseri, Tacchino, 38210
- Kayseri Education and Research Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Campione comunitario
Descrizione
Criterio di inclusione:
Gravidanze singole Gravidanze tra le 26-28 settimane di gestazione Diabete gestazionale
Criteri di esclusione:
- chirurgia oculare trauma oculare glaucoma edema maculare cistoide degenerazione maculare atrofia ottica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Volontari sani
Questo gruppo era composto da volontari sani non gravidi della stessa età
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Volontari sani in gravidanza
Questo gruppo era composto da volontari sani in gravidanza della stessa età
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione retinica
Lasso di tempo: 6 settimane
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Lo scopo di questo studio era determinare i risultati retinici del diabete mellito gestazionale (GDM).
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6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 gennaio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 gennaio 2014
Primo Inserito (Stima)
14 gennaio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
14 gennaio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 gennaio 2014
Ultimo verificato
1 gennaio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GokhanAcmaz
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