- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02035995
EVALUERING AV MAKULE, PERIPAPILLÆRE NERVEFIBERLAGET OG KOROIDTYKKELSESENDRINGEN I GESTASJONSDIABETES MELLITUS, SUNNE GRAVIDE OG FRIVILLIGE KVINNER.
11. januar 2014 oppdatert av: Gökhan Açmaz, Kayseri Education and Research Hospital
Svangerskapsdiabetes mellitus (GDM) er en risikofaktor for utvikling av type II diabetes og er ansvarlig for morbiditeten til både mor og barn.
Målet med denne studien var å bestemme retinale funn av svangerskapsdiabetes mellitus (GDM).
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Vi har tre grupper; den første gruppen besto av gravide frivillige med GDM.
Den andre gruppen besto av friske gravide deltakere.
Den tredje gruppen besto av friske, ikke-gravide kvinner i reproduktiv alder.
Tykkelsen av makulær, årehinne- og retinalnervefiberlag (RNFL) ble evaluert hos pasienter med GDM, og sammenligninger ble gjort mellom GDM, friske gravide og friske ikke-gravide personer for disse parameterne ved å bruke optisk kohorenstomografi.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
76
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kayseri, Tyrkia, 38210
- Kayseri Education and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Samfunnsprøve
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Singleton-graviditeter Graviditeter mellom 26-28 svangerskapsuker Svangerskapsdiabetes
Ekskluderingskriterier:
- okulær kirurgi okulær traume glaukom cystoid makula ødem makula degenerasjon optisk atrofi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Friske frivillige
Denne gruppen besto av alderstilpassede ikke-gravide friske frivillige
|
|
|
Friske gravide frivillige
Denne gruppen besto av alderstilpassede friske gravide frivillige
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Retinal evaluering
Tidsramme: 6 uker
|
Målet med denne studien var å bestemme retinale funn av svangerskapsdiabetes mellitus (GDM).
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. januar 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. januar 2014
Først lagt ut (Anslag)
14. januar 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
14. januar 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. januar 2014
Sist bekreftet
1. januar 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GokhanAcmaz
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .