- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02035995
AVALIAÇÃO DAS ALTERAÇÕES DA CAMADA DE FIBRAS NERVOSAS MACULAR, PERIPAPILAR E DA ESPESSURA DA COROIDE EM DIABETES MELLITUS GESTACIONAL, GRÁVIDAS SAUDÁVEIS E VOLUNTÁRIAS.
11 de janeiro de 2014 atualizado por: Gökhan Açmaz, Kayseri Education and Research Hospital
O diabetes melito gestacional (DMG) é um fator de risco para o desenvolvimento do diabetes tipo II e é responsável pela morbidade da mãe e do filho.
O objetivo deste estudo foi determinar os achados retinianos do diabetes mellitus gestacional (DMG).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Temos três grupos; o primeiro grupo consistiu de voluntárias grávidas com DMG.
O segundo grupo consistia em participantes grávidas saudáveis.
O terceiro grupo consistia em mulheres saudáveis, não grávidas, em idade reprodutiva.
As espessuras da camada de fibras nervosas macular, coróide e retinal (RNFL) foram avaliadas em pacientes com DMG e comparações foram feitas entre DMG, grávidas saudáveis e não grávidas saudáveis para esses parâmetros usando tomografia de coorência óptica.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
76
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kayseri, Peru, 38210
- Kayseri Education and Research Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Amostra da comunidade
Descrição
Critério de inclusão:
Gravidez única Gravidez entre 26-28 semanas de gestação Diabetes Gestacional
Critério de exclusão:
- cirurgia ocular trauma ocular glaucoma cistóide edema macular degeneração macular atrofia óptica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Voluntários saudáveis
Este grupo consistia em voluntárias saudáveis não grávidas de mesma idade
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Voluntárias grávidas saudáveis
Este grupo consistia em voluntárias grávidas saudáveis de mesma idade
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da retina
Prazo: 6 semanas
|
O objetivo deste estudo foi determinar os achados retinianos do diabetes mellitus gestacional (DMG).
|
6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de janeiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de janeiro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
14 de janeiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
14 de janeiro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de janeiro de 2014
Última verificação
1 de janeiro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GokhanAcmaz
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