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EVALUACIÓN DE LOS CAMBIOS EN EL ESPESOR COROIDEO, MACULAR Y PERIPAPILAR DE LA CAPA DE FIBRA NERVIOSA EN DIABETES MELLITUS GESTACIONAL, EMBARAZADAS SALUDABLES Y MUJERES VOLUNTARIAS.

11 de enero de 2014 actualizado por: Gökhan Açmaz, Kayseri Education and Research Hospital
La diabetes mellitus gestacional (DMG) es un factor de riesgo para el desarrollo de diabetes tipo II y es responsable de la morbilidad tanto de la madre como del niño. El objetivo de este estudio fue determinar los hallazgos retinianos de diabetes mellitus gestacional (DMG).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Tenemos tres grupos; el primer grupo estaba formado por voluntarias embarazadas con DMG. El segundo grupo estaba formado por participantes embarazadas sanas. El tercer grupo estaba formado por mujeres sanas, no embarazadas, en edad reproductiva. Se evaluaron los espesores de la capa de fibras nerviosas maculares, coroideas y retinianas (RNFL) en pacientes con DMG y se realizaron comparaciones entre DMG, embarazadas sanas y no embarazadas sanas para estos parámetros mediante el uso de tomografía de coherencia óptica.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

76

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Kayseri, Pavo, 38210
        • Kayseri Education and Research Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Muestra comunitaria

Descripción

Criterios de inclusión:

Embarazos únicos Embarazos entre 26-28 semanas de gestación Diabetes gestacional

Criterio de exclusión:

  • cirugía ocular trauma ocular glaucoma edema macular cistoide degeneración macular atrofia óptica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Voluntarios sanos
Este grupo estaba formado por voluntarias sanas no embarazadas de la misma edad.
Voluntarias embarazadas sanas
Este grupo estaba formado por voluntarias embarazadas sanas de la misma edad.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación retinal
Periodo de tiempo: 6 semanas
El objetivo de este estudio fue determinar los hallazgos retinianos de diabetes mellitus gestacional (DMG).
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de enero de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de enero de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

14 de enero de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

14 de enero de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de enero de 2014

Última verificación

1 de enero de 2014

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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