- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02035995
EVALUACIÓN DE LOS CAMBIOS EN EL ESPESOR COROIDEO, MACULAR Y PERIPAPILAR DE LA CAPA DE FIBRA NERVIOSA EN DIABETES MELLITUS GESTACIONAL, EMBARAZADAS SALUDABLES Y MUJERES VOLUNTARIAS.
11 de enero de 2014 actualizado por: Gökhan Açmaz, Kayseri Education and Research Hospital
La diabetes mellitus gestacional (DMG) es un factor de riesgo para el desarrollo de diabetes tipo II y es responsable de la morbilidad tanto de la madre como del niño.
El objetivo de este estudio fue determinar los hallazgos retinianos de diabetes mellitus gestacional (DMG).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tenemos tres grupos; el primer grupo estaba formado por voluntarias embarazadas con DMG.
El segundo grupo estaba formado por participantes embarazadas sanas.
El tercer grupo estaba formado por mujeres sanas, no embarazadas, en edad reproductiva.
Se evaluaron los espesores de la capa de fibras nerviosas maculares, coroideas y retinianas (RNFL) en pacientes con DMG y se realizaron comparaciones entre DMG, embarazadas sanas y no embarazadas sanas para estos parámetros mediante el uso de tomografía de coherencia óptica.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
76
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kayseri, Pavo, 38210
- Kayseri Education and Research Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Muestra comunitaria
Descripción
Criterios de inclusión:
Embarazos únicos Embarazos entre 26-28 semanas de gestación Diabetes gestacional
Criterio de exclusión:
- cirugía ocular trauma ocular glaucoma edema macular cistoide degeneración macular atrofia óptica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Voluntarios sanos
Este grupo estaba formado por voluntarias sanas no embarazadas de la misma edad.
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Voluntarias embarazadas sanas
Este grupo estaba formado por voluntarias embarazadas sanas de la misma edad.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación retinal
Periodo de tiempo: 6 semanas
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El objetivo de este estudio fue determinar los hallazgos retinianos de diabetes mellitus gestacional (DMG).
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de enero de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de enero de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de enero de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
14 de enero de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de enero de 2014
Última verificación
1 de enero de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GokhanAcmaz
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