- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02035995
MAKULAARIN, PERIPAPILLAARISEN HERMOKUIKUTUKKUKERROKSEN JA SUUNKINNÖN PAKSUUDEN MUUTOSTEN ARVIOINTI GESTATIONAL DIABETES MELLITUKSESSA, TERVEISSÄ RASKAAN JA NAISTEN VAPAAEHTOISESSA.
lauantai 11. tammikuuta 2014 päivittänyt: Gökhan Açmaz, Kayseri Education and Research Hospital
Raskausdiabetes mellitus (GDM) on riskitekijä tyypin II diabeteksen kehittymiselle ja se on vastuussa sekä äidin että lapsen sairastumisesta.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli määrittää raskausdiabetes mellituksen (GDM) verkkokalvolöydökset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Meillä on kolme ryhmää; ensimmäinen ryhmä koostui raskaana olevista vapaaehtoisista, joilla oli GDM.
Toinen ryhmä koostui terveistä raskaana olevista osallistujista.
Kolmas ryhmä koostui terveistä, ei-raskaana olevista lisääntymisiässä olevista naisista.
Makulan, suonikalvon ja verkkokalvon hermokuitukerroksen (RNFL) paksuudet arvioitiin GDM-potilailla ja vertailuja tehtiin GDM-potilailla, terveillä raskaana olevilla ja terveillä ei-raskaana olevilla koehenkilöillä näiden parametrien osalta käyttämällä optista koherenssitomografiaa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
76
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kayseri, Turkki, 38210
- Kayseri Education and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yhteisön näyte
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Yksittäiset raskaudet Raskaudet 26-28 raskausviikon välillä Raskausdiabetes
Poissulkemiskriteerit:
- silmäkirurgia silmätrauma glaukooma kystoidi makulaturvotus silmänpohjan rappeuma optinen atrofia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terveet vapaaehtoiset
Tämä ryhmä koostui samanikäisistä terveistä vapaaehtoisista, jotka eivät olleet raskaana
|
|
|
Terveet raskaana olevat vapaaehtoiset
Tämä ryhmä koostui ikäisistä terveistä raskaana olevista vapaaehtoisista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verkkokalvon arviointi
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli määrittää raskausdiabetes mellituksen (GDM) verkkokalvolöydökset.
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 11. tammikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 11. tammikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 14. tammikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 14. tammikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 11. tammikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GokhanAcmaz
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .