- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02035995
ОЦЕНКА ИЗМЕНЕНИЙ СЛОЯ МАКУЛЯРНЫХ, ПЕРИПАПИЛЛЯРНЫХ НЕРВНЫХ ВОЛОКН И ТОЛЩИНЫ ХОРОИДЕЙ ПРИ ГЕСТАЦИОННОМ САХАРНОМ ДИАБЕТЕ, ЗДОРОВЫХ БЕРЕМЕННЫХ И ЖЕНЩИН-ДОБРОВОЛЬЦЕВ.
11 января 2014 г. обновлено: Gökhan Açmaz, Kayseri Education and Research Hospital
Гестационный сахарный диабет (ГСД) является фактором риска развития диабета II типа и ответственен за заболеваемость как матери, так и ребенка.
Целью данного исследования было определение ретинальных признаков гестационного сахарного диабета (ГСД).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
У нас есть три группы; первую группу составили беременные добровольцы с ГСД.
Вторую группу составили здоровые беременные участницы.
Третью группу составили здоровые небеременные женщины репродуктивного возраста.
Толщина макулярного, хориоидального слоя и слоя нервных волокон сетчатки (RNFL) была оценена у пациентов с ГСД, и сравнения были сделаны среди ГСД, здоровых беременных и здоровых небеременных субъектов по этим параметрам с помощью оптической когорентной томографии.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
76
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kayseri, Турция, 38210
- Kayseri Education and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Образец сообщества
Описание
Критерии включения:
Одноплодная беременность Беременность между 26-28 неделями гестации Гестационный диабет
Критерий исключения:
- хирургия глаза травма глаза глаукома кистозный отек желтого пятна дегенерация желтого пятна атрофия зрительного нерва
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Здоровые добровольцы
В эту группу вошли небеременные здоровые добровольцы того же возраста.
|
|
|
Здоровые беременные добровольцы
В эту группу вошли здоровые беременные добровольцы того же возраста.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка сетчатки
Временное ограничение: 6 недель
|
Целью данного исследования было определение ретинальных признаков гестационного сахарного диабета (ГСД).
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 января 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 января 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
14 января 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
14 января 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 января 2014 г.
Последняя проверка
1 января 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GokhanAcmaz
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .