- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02035995
A MACULA, PERIPILLÁRIS IDEGROST RÉTEG ÉS A CHOROID VASTAGSÁGÁNAK VÁLTOZÁSÁNAK ÉRTÉKELÉSE A TERMESSÉGI DIABETES MELLITUS, EGÉSZSÉGES TERHES ÉS NŐK ÖNKÉNTESEKBEN.
2014. január 11. frissítette: Gökhan Açmaz, Kayseri Education and Research Hospital
A terhességi diabetes mellitus (GDM) a II-es típusú cukorbetegség kialakulásának kockázati tényezője, és felelős mind az anya, mind a gyermek morbiditásáért.
A tanulmány célja a terhességi diabetes mellitus (GDM) retinális leleteinek meghatározása volt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Három csoportunk van; az első csoport GDM-ben szenvedő várandós önkéntesekből állt.
A második csoport egészséges terhes résztvevőkből állt.
A harmadik csoportot egészséges, nem terhes, reproduktív korú nők alkották.
A makula, érhártya és retina idegrostréteg (RNFL) vastagságát GDM-ben szenvedő betegeken értékeltük, és összehasonlítást végeztünk GDM-es, egészséges terhes és egészséges nem terhes alanyok között optikai koherencia tomográfia segítségével.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
76
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kayseri, Pulyka, 38210
- Kayseri Education and Research Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Közösségi minta
Leírás
Bevételi kritériumok:
Egyedülálló terhességek Terhesség a terhesség 26-28. hete között Terhességi cukorbetegség
Kizárási kritériumok:
- szemsebészet szemtrauma glaukóma cystoid makulaödéma makuladegeneráció látói atrófia
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egészséges önkéntesek
Ez a csoport életkornak megfelelő, nem terhes egészséges önkéntesekből állt
|
|
|
Egészséges terhes önkéntesek
Ez a csoport életkornak megfelelő egészséges terhes önkéntesekből állt
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Retina értékelés
Időkeret: 6 hét
|
A tanulmány célja a terhességi diabetes mellitus (GDM) retinális leleteinek meghatározása volt.
|
6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. január 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. január 11.
Első közzététel (Becslés)
2014. január 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. január 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. január 11.
Utolsó ellenőrzés
2014. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GokhanAcmaz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .