- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02035995
EVALUERING AF MACULAR, PERIPAPILLÆRE NERVE FIBERLAG OG CHROID TYKKELSE ÆNDRINGER I GESTATIONSDIABETES MELLITUS, SUNDE GRAVIDER OG FRIVILLIGE KVINDER.
11. januar 2014 opdateret af: Gökhan Açmaz, Kayseri Education and Research Hospital
Svangerskabsdiabetes mellitus (GDM) er en risikofaktor for udvikling af type II diabetes og er ansvarlig for morbiditeten hos både mor og barn.
Formålet med denne undersøgelse var at bestemme retinale fund af svangerskabsdiabetes mellitus (GDM).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Vi har tre grupper; den første gruppe bestod af gravide frivillige med GDM.
Den anden gruppe bestod af raske gravide deltagere.
Den tredje gruppe bestod af raske, ikke-gravide kvinder i den fødedygtige alder.
Tykkelsen af makulær, choroid og retinal nervefiberlag (RNFL) blev evalueret hos patienter med GDM, og der blev foretaget sammenligninger mellem GDM, raske gravide og raske ikke-gravide forsøgspersoner for disse parametre ved at bruge optisk kohorenstomografi.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
76
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Kayseri, Kalkun, 38210
- Kayseri Education and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Samfundsprøve
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Singleton-graviditeter Graviditeter mellem 26-28 graviditetsuge Svangerskabsdiabetes
Ekskluderingskriterier:
- øjenkirurgi øjentraume glaukom cystoid makulaødem makula degeneration optisk atrofi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sunde frivillige
Denne gruppe bestod af aldersmatchede ikke-gravide raske frivillige
|
|
|
Raske gravide frivillige
Denne gruppe bestod af aldersmatchede raske gravide frivillige
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nethindeevaluering
Tidsramme: 6 uger
|
Formålet med denne undersøgelse var at bestemme retinale fund af svangerskabsdiabetes mellitus (GDM).
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. januar 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. januar 2014
Først opslået (Skøn)
14. januar 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
14. januar 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. januar 2014
Sidst verificeret
1. januar 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GokhanAcmaz
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .