- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02043106
Může vibrační stimulace chodidla aktivovat svaly nohou?
5. března 2015 aktualizováno: Dr. Stephen Perry, Wilfrid Laurier University
Plantární kožní stimulace používaná k vyvolání svalové aktivity u jedinců s neúplným poraněním míchy
Účastníci budou požádáni, aby dokončili tři různé testy (stoj, krok a asistovaná chůze) a během každého testu zažijí tři různé experimentální podmínky.
Tyto tři podmínky jsou typy vibrační plantární kožní stimulace, které zahrnují žádnou vibrační stimulaci, submaximální vibrační stimulaci a supramaximální vibrační stimulaci.
V první podmínce účastníci nezažijí žádnou stimulaci aplikovanou na žádnou část těla.
Ve druhém stavu bude submaximální vibrační stimul vydán na 90 % prahu účastníka na povrch nohy.
Ve třetí podmínce bude vydán supramaximální vibrační stimul při trojnásobku prahu účastníka.
Hypotézou je, že tato plantární stimulace (90% prahová a supramaximální) vyvolá zvýšenou svalovou aktivitu během těchto testů.
Pokud je hypotéza pozitivní, pak bude tento protokol prezentován také u účastníků s neúplným poraněním míchy.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
8
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Waterloo, Ontario, Kanada, N2L 3C5
- Biomechanics Lab, Wilfrid Laurier University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- žádné poranění míchy
Kritéria vyloučení:
- jakékoli muskuloskeletální nebo neurologické onemocnění, které ovlivňuje pohyb nebo rovnováhu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: poranění míchy
Jedinci, kteří utrpěli neúplné poranění míchy
|
|
Aktivní komparátor: mimo míšní poranění
Jedinci, kteří neutrpěli poranění míchy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Svalová činnost
Časové okno: až 2 měsíce po experimentu
|
Svalová aktivita bude měřena elektromyografickým zařízením (dvě elektrody umístěné na svalovém břiše) a výsledným měřením bude popis jak načasování (vzhledem k nástupu úkolu), tak rozsahu svalové aktivity.
|
až 2 měsíce po experimentu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Stephen D Perry, PhD, Wilfrid Laurier University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. listopadu 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. ledna 2014
První zveřejněno (Odhad)
23. ledna 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
6. března 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. března 2015
Naposledy ověřeno
1. března 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MC_SCIPS
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poranění míchy
-
Assiut UniversityDokončeno
-
University of Sao PauloZatím nenabírámeOtok | Varixy; CordBrazílie
-
Qianfoshan HospitalChinese Medical AssociationNábor
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterNeznámýOprava kraniosynostózy | Untethering of Cord
-
National University of MalaysiaMalaysia Automotive Robotics and Innovation of Technology InstituteDokončenoProtilátka | Vakcína | Mateřský | CordMalajsie
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)NáborTransplantace hematopoetických kmenových buněk | Transplantace kmenových buněk z pupečníkové krve | Transplantace pupečníkové krveSpojené státy
-
University of Southern CaliforniaDokončenoDysfonie | Atrofie hlasivek | Presbylarynx | Atrofie; Hrtan | Presbylarynges | Jizva vokálních záhybů | Sulcus Vocalis z Vocal CordSpojené státy
Klinické studie na plantární vibrace
-
M.D. Anderson Cancer CenterDeep BreezeDokončeno
-
Deep BreezeDokončenoStenóza centrálních dýchacích cestSpojené státy, Francie, Německo, Japonsko
-
Singapore General HospitalDokončenoPlicní onemocnění | Onemocnění hrudníku | Plicní onemocnění | Nemoci dýchacích cestSingapur
-
University of MiamiHyperVibe Pty LtdStaženoSložení těla, prospěšné | Fyzická zdatnostSpojené státy
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Neznámý
-
Loma Linda UniversityInnovadonticsDokončenoLokální anestetikum aplikované sonoforézouSpojené státy