- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02043106
Kan vibrasjonsstimulering av fotsålen aktivere benmusklene?
5. mars 2015 oppdatert av: Dr. Stephen Perry, Wilfrid Laurier University
Plantar kutan stimulering brukes til å fremkalle muskelaktivitet hos personer med ufullstendig ryggmargsskade
Deltakerne vil bli bedt om å gjennomføre tre forskjellige tester (stående, stepping og assistert gange) og vil oppleve tre forskjellige eksperimentelle forhold under hver test.
De tre forholdene er typer vibrerende plantar kutan stimulering, som inkluderer ingen vibrasjonsstimulering, submaksimal vibrasjonsstimulering og supramaksimal vibrasjonsstimulering.
I den første tilstanden vil deltakerne ikke oppleve noen stimulering påført noen del av kroppen.
I den andre tilstanden vil en submaksimal vibrasjonsstimulus bli levert ved 90 % av deltakerens terskel til overflaten av foten.
I den tredje tilstanden vil en supramaksimal vibrasjonsstimulus bli levert ved tre ganger deltakerens terskel.
Hypotesen er at denne plantarstimuleringen (90 % terskel og supramaksimal) vil fremkalle økt muskelaktivitet under disse testene.
Hvis hypotesen er positiv, vil denne protokollen også bli presentert for ufullstendige ryggmargsskadde deltakere.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
8
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Waterloo, Ontario, Canada, N2L 3C5
- Biomechanics Lab, Wilfrid Laurier University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ingen ryggmargsskade
Ekskluderingskriterier:
- enhver muskel- og skjelettsykdom eller nevrologisk sykdom som påvirker bevegelse eller balanse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: ryggmargs-skade
Personer som har pådratt seg en ufullstendig ryggmargsskade
|
|
|
Aktiv komparator: ikke-ryggmargsskade
Personer som ikke har pådratt seg en ryggmargsskade
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelaktivitet
Tidsramme: opptil 2 måneder etter eksperimentet
|
Muskelaktivitet vil bli målt med elektromyografiutstyr (to elektroder plassert på muskelmagen) og deretter vil utfallsmålene være beskrivelsen av både tidspunktet (i forhold til oppgavestart) og omfanget av muskelaktivitet.
|
opptil 2 måneder etter eksperimentet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Stephen D Perry, PhD, Wilfrid Laurier University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. november 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. januar 2014
Først lagt ut (Anslag)
23. januar 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
6. mars 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. mars 2015
Sist bekreftet
1. mars 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MC_SCIPS
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .