- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02043106
Может ли вибрационная стимуляция подошвы стопы активировать мышцы ног?
5 марта 2015 г. обновлено: Dr. Stephen Perry, Wilfrid Laurier University
Подошвенная кожная стимуляция, используемая для стимуляции мышечной активности у лиц с неполной травмой спинного мозга
Участникам будет предложено пройти три разных теста (стоять, шагать и ходить с помощью), и во время каждого теста они будут испытывать три различных экспериментальных условия.
Эти три состояния представляют собой типы вибрационной стимуляции подошвенной кожи, которые включают отсутствие вибрационной стимуляции, субмаксимальную вибрационную стимуляцию и супрамаксимальную вибрационную стимуляцию.
В первом случае участники не будут испытывать стимуляцию какой-либо части тела.
Во втором условии субмаксимальный вибрационный стимул будет доставлен на 90% порога участника на поверхность стопы.
В третьем условии будет доставлен сверхмаксимальный вибрационный стимул, в три раза превышающий порог участника.
Гипотеза состоит в том, что эта подошвенная стимуляция (90% пороговая и сверхмаксимальная) вызовет повышенную мышечную активность во время этих тестов.
Если гипотеза положительна, то этот протокол также будет представлен участникам с неполным повреждением спинного мозга.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
8
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Waterloo, Ontario, Канада, N2L 3C5
- Biomechanics Lab, Wilfrid Laurier University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- отсутствие травм спинного мозга
Критерий исключения:
- любое скелетно-мышечное или неврологическое заболевание, которое влияет на движение или равновесие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: повреждение спинного мозга
Лица, перенесшие неполную травму спинного мозга
|
|
|
Активный компаратор: травма не спинного мозга
Лица, не перенесшие травму позвоночника
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мышечная активность
Временное ограничение: до 2 месяцев после эксперимента
|
Мышечная активность будет измеряться с помощью электромиографического оборудования (два электрода, размещенных на мышечном брюшке), а затем мерами результата будет описание как времени (относительно начала задачи), так и величины мышечной активности.
|
до 2 месяцев после эксперимента
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Stephen D Perry, PhD, Wilfrid Laurier University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 ноября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 января 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
23 января 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
6 марта 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 марта 2015 г.
Последняя проверка
1 марта 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MC_SCIPS
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .