- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02043106
Kann die Vibrationsstimulation der Fußsohle die Beinmuskulatur aktivieren?
5. März 2015 aktualisiert von: Dr. Stephen Perry, Wilfrid Laurier University
Plantare kutane Stimulation zur Auslösung von Muskelaktivität bei Personen mit unvollständiger Rückenmarksverletzung
Die Teilnehmer werden gebeten, drei verschiedene Tests (Stehen, Gehen und unterstütztes Gehen) zu absolvieren und werden während jedes Tests drei verschiedene experimentelle Bedingungen erfahren.
Die drei Bedingungen sind Typen der vibrierenden plantaren Hautstimulation, die keine Vibrationsstimulation, submaximale Vibrationsstimulation und supramaximale Vibrationsstimulation umfassen.
In der ersten Bedingung erfahren die Teilnehmer keine Stimulation, die auf irgendeinen Teil des Körpers angewendet wird.
In der zweiten Bedingung wird ein submaximaler Vibrationsreiz bei 90 % der Schwelle des Teilnehmers an die Oberfläche des Fußes abgegeben.
In der dritten Bedingung wird ein supramaximaler Vibrationsreiz beim Dreifachen der Schwelle des Teilnehmers abgegeben.
Die Hypothese ist, dass diese plantare Stimulation (90 % Schwelle und supramaximal) während dieser Tests eine erhöhte Muskelaktivität hervorruft.
Wenn die Hypothese positiv ist, wird dieses Protokoll auch Teilnehmern mit inkompletter Rückenmarksverletzung vorgelegt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
8
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ontario
-
Waterloo, Ontario, Kanada, N2L 3C5
- Biomechanics Lab, Wilfrid Laurier University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- keine Rückenmarksverletzung
Ausschlusskriterien:
- jede muskuloskelettale oder neurologische Erkrankung, die Bewegung oder Gleichgewicht beeinträchtigt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Rückenmarksverletzung
Personen, die eine inkomplette Rückenmarksverletzung erlitten haben
|
|
|
Aktiver Komparator: Nicht-Rückenmarksverletzung
Personen, die keine Rückenmarksverletzung erlitten haben
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Muskelaktivität
Zeitfenster: bis zu 2 Monate nach dem Experiment
|
Die Muskelaktivität wird mit einem Elektromyographiegerät (zwei Elektroden am Muskelbauch) gemessen, und die Ergebnismessungen sind dann die Beschreibung sowohl des Timings (relativ zum Beginn der Aufgabe) als auch der Stärke der Muskelaktivität.
|
bis zu 2 Monate nach dem Experiment
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Stephen D Perry, PhD, Wilfrid Laurier University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. November 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Januar 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
23. Januar 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
6. März 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. März 2015
Zuletzt verifiziert
1. März 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MC_SCIPS
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .