- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02043106
Kan vibrationsstimulering af fodsålen aktivere benmuskler?
5. marts 2015 opdateret af: Dr. Stephen Perry, Wilfrid Laurier University
Plantar kutan stimulering bruges til at fremkalde muskelaktivitet hos personer med ufuldstændig rygmarvsskade
Deltagerne vil blive bedt om at gennemføre tre forskellige tests (stående, trædende og assisteret gang) og vil opleve tre forskellige eksperimentelle forhold under hver test.
De tre tilstande er typer af vibrerende plantar kutan stimulation, som omfatter ingen vibrationsstimulering, submaksimal vibrationsstimulering og supramaksimal vibrationsstimulering.
I den første tilstand vil deltagerne ikke opleve nogen stimulation påført nogen del af kroppen.
I den anden betingelse vil en submaksimal vibrationsstimulus blive leveret ved 90 % af deltagerens tærskel til fodens overflade.
I den tredje betingelse vil en supramaksimal vibrationsstimulus blive leveret ved tre gange deltagerens tærskel.
Hypotesen er, at denne plantar stimulation (90% tærskel og supramaksimal) vil fremkalde øget muskelaktivitet under disse tests.
Hvis hypotesen er positiv, vil denne protokol også blive præsenteret for ufuldstændige rygmarvsskadede deltagere.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
8
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Waterloo, Ontario, Canada, N2L 3C5
- Biomechanics Lab, Wilfrid Laurier University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ingen rygmarvsskade
Ekskluderingskriterier:
- enhver muskuloskeletal eller neurologisk sygdom, der påvirker bevægelse eller balance
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: rygmarvsskade
Personer, der har pådraget sig en ufuldstændig rygmarvsskade
|
|
|
Aktiv komparator: ikke-rygmarvsskade
Personer, der ikke har pådraget sig en rygmarvsskade
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelaktivitet
Tidsramme: op til 2 måneder efter forsøget
|
Muskelaktivitet vil blive målt med elektromyografiudstyr (to elektroder placeret på muskelmaven), og derefter vil udfaldsmålene være beskrivelsen af både timingen (i forhold til opgavestart) og størrelsen af muskelaktivitet.
|
op til 2 måneder efter forsøget
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Stephen D Perry, PhD, Wilfrid Laurier University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. november 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. januar 2014
Først opslået (Skøn)
23. januar 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
6. marts 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. marts 2015
Sidst verificeret
1. marts 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MC_SCIPS
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .