- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02043106
La stimolazione tramite vibrazione della pianta del piede può attivare i muscoli delle gambe?
5 marzo 2015 aggiornato da: Dr. Stephen Perry, Wilfrid Laurier University
Stimolazione cutanea plantare utilizzata per sollecitare l'attività muscolare in individui con lesione incompleta del midollo spinale
Ai partecipanti verrà chiesto di completare tre diversi test (in piedi, camminare e camminare assistito) e sperimenteranno tre diverse condizioni sperimentali durante ogni test.
Le tre condizioni sono tipi di stimolazione cutanea plantare vibratoria, che includono nessuna stimolazione vibratoria, stimolazione vibratoria submassimale e stimolazione vibratoria sopramassimale.
Nella prima condizione, i partecipanti non sperimenteranno alcuna stimolazione applicata a nessuna parte del corpo.
Nella seconda condizione, uno stimolo vibratorio submassimale verrà consegnato al 90% della soglia del partecipante alla superficie del piede.
Nella terza condizione, verrà erogato uno stimolo vibratorio sopramassimale a tre volte la soglia del partecipante.
L'ipotesi è che questa stimolazione plantare (soglia del 90% e sopramassimale) provocherà un aumento dell'attività muscolare durante questi test.
Se l'ipotesi è positiva, questo protocollo verrà presentato anche ai partecipanti con lesioni del midollo spinale incomplete.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
8
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Waterloo, Ontario, Canada, N2L 3C5
- Biomechanics Lab, Wilfrid Laurier University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- nessuna lesione del midollo spinale
Criteri di esclusione:
- qualsiasi malattia muscoloscheletrica o neurologica che comprometta il movimento o l'equilibrio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: lesioni del midollo spinale
Individui che hanno subito una lesione incompleta del midollo spinale
|
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Comparatore attivo: lesione non midollare
Individui che non hanno subito una lesione del midollo spinale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Attività muscolare
Lasso di tempo: fino a 2 mesi dopo l'esperimento
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L'attività muscolare sarà misurata mediante apparecchiature elettromiografiche (due elettrodi posizionati sul ventre muscolare) e quindi le misure di esito saranno la descrizione sia della tempistica (relativa all'inizio del compito) che dell'ampiezza dell'attività muscolare.
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fino a 2 mesi dopo l'esperimento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Stephen D Perry, PhD, Wilfrid Laurier University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 novembre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 gennaio 2014
Primo Inserito (Stima)
23 gennaio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
6 marzo 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 marzo 2015
Ultimo verificato
1 marzo 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MC_SCIPS
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