- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02043106
Czy stymulacja wibracyjna podeszwy stopy może aktywować mięśnie nóg?
5 marca 2015 zaktualizowane przez: Dr. Stephen Perry, Wilfrid Laurier University
Podeszwowa stymulacja skórna stosowana do wywoływania aktywności mięśniowej u osób z niepełnym uszkodzeniem rdzenia kręgowego
Uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie trzech różnych testów (stanie, chodzenie i chodzenie z asystą) i podczas każdego testu będą doświadczać trzech różnych warunków eksperymentalnych.
Te trzy stany to rodzaje wibracyjnej stymulacji skóry podeszwy, które obejmują brak stymulacji wibracyjnej, submaksymalną stymulację wibracyjną i supramaksymalną stymulację wibracyjną.
W pierwszym przypadku uczestnicy nie doświadczą stymulacji żadnej części ciała.
W drugim warunku submaksymalny bodziec wibracyjny zostanie dostarczony na 90% progu uczestnika na powierzchnię stopy.
W trzecim warunku, supramaksymalny bodziec wibracyjny zostanie dostarczony na poziomie trzykrotności progu uczestnika.
Hipoteza jest taka, że ta stymulacja podeszwowa (próg 90% i supramaksymalny) wywoła zwiększoną aktywność mięśni podczas tych testów.
Jeśli hipoteza jest pozytywna, protokół ten zostanie przedstawiony również u uczestników z niepełnym uszkodzeniem rdzenia kręgowego.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
8
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Waterloo, Ontario, Kanada, N2L 3C5
- Biomechanics Lab, Wilfrid Laurier University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- brak urazu rdzenia kręgowego
Kryteria wyłączenia:
- jakakolwiek choroba układu mięśniowo-szkieletowego lub neurologiczna, która wpływa na ruch lub równowagę
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: uraz rdzenia kręgowego
Osoby, które doznały niecałkowitego uszkodzenia rdzenia kręgowego
|
|
|
Aktywny komparator: uraz niezwiązany z rdzeniem kręgowym
Osoby, które nie doznały urazu rdzenia kręgowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aktywność mięśni
Ramy czasowe: do 2 miesięcy po eksperymencie
|
Aktywność mięśni będzie mierzona za pomocą sprzętu do elektromiografii (dwie elektrody umieszczone na brzuchu mięśnia), a następnie miarą wyniku będzie opis zarówno czasu (w stosunku do początku zadania), jak i wielkości aktywności mięśni.
|
do 2 miesięcy po eksperymencie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Stephen D Perry, PhD, Wilfrid Laurier University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 listopada 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 stycznia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
23 stycznia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
6 marca 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 marca 2015
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MC_SCIPS
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .