- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02043106
¿Puede la estimulación por vibración de la planta del pie activar los músculos de las piernas?
5 de marzo de 2015 actualizado por: Dr. Stephen Perry, Wilfrid Laurier University
Estimulación cutánea plantar utilizada para provocar actividad muscular en personas con lesión medular incompleta
Se les pedirá a los participantes que completen tres pruebas diferentes (pararse, caminar y caminar asistido) y experimentarán tres condiciones experimentales diferentes durante cada prueba.
Las tres condiciones son tipos de estimulación cutánea plantar vibratoria, que incluyen estimulación vibratoria no vibratoria, estimulación vibratoria submáxima y estimulación vibratoria supramáxima.
En la primera condición, los participantes no experimentarán estimulación aplicada a ninguna parte del cuerpo.
En la segunda condición, se entregará un estímulo vibratorio submáximo al 90% del umbral del participante en la superficie del pie.
En la tercera condición, se entregará un estímulo vibratorio supramáximo a tres veces el umbral del participante.
La hipótesis es que esta estimulación plantar (umbral del 90% y supramáxima) provocará un aumento de la actividad muscular durante estas pruebas.
Si la hipótesis es positiva, este protocolo también se presentará en participantes con lesión medular incompleta.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
8
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
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Waterloo, Ontario, Canadá, N2L 3C5
- Biomechanics Lab, Wilfrid Laurier University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- sin lesión de la médula espinal
Criterio de exclusión:
- cualquier enfermedad musculoesquelética o neurológica que afecte el movimiento o el equilibrio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: lesión de la médula espinal
Individuos que han sufrido una lesión incompleta de la médula espinal
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Comparador activo: lesión no medular
Individuos que no han sufrido una lesión de la médula espinal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Actividad muscular
Periodo de tiempo: hasta 2 meses después del experimento
|
La actividad muscular se medirá con un equipo de electromiografía (dos electrodos colocados en el vientre del músculo) y luego las medidas de resultado serán la descripción tanto del tiempo (en relación con el inicio de la tarea) como de la magnitud de la actividad muscular.
|
hasta 2 meses después del experimento
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Stephen D Perry, PhD, Wilfrid Laurier University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de noviembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de enero de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de enero de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
6 de marzo de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de marzo de 2015
Última verificación
1 de marzo de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MC_SCIPS
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