Odstranění nehtu Wichita Fusion po artrodéze kolena
16. listopadu 2020 aktualizováno: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Účelem této studie je objasnit, jak obtížné je následně odstranit materiály osteosyntézy, takže si chirurgové dvakrát rozmyslí, než zavedou intramedulární hřeby.
Nabízí také alternativní metodu odstranění Wichita Fusion Nail po artrodéze.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Pellenberg, Belgie, 3212
- UZ Leuven
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti, kterým bylo nutné extrahovat Wichita Fusion Nail
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Extrakce Wichita Fusion Nail
Kritéria vyloučení:
- Všechny ostatní druhy nitrodřeňových hřebů se stávaly pevnou kolenní arrodézou
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Konvenční
Konvenční technika pro extrakci nehtů Wichita
|
|
|
Nový
Navrhovaná technika pro extrakci nehtu Wichita
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Operační technika
Časové okno: první 4 měsíce po zastavení
|
Zůstalo místo artrodézy nedotčené?
Jak byl hřebík odstraněn?
Čas na operaci?
|
první 4 měsíce po zastavení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mobilita
Časové okno: 1 rok po zastavení
|
1 rok po zastavení
|
|
|
Měření bolesti podle vizuální analogové stupnice
Časové okno: 1 rok po zastavení
|
1 rok po zastavení
|
|
|
Velké komplikace po odstranění
Časové okno: první 2 roky po zastavení
|
Amputace? Infekce?
Problémy s ranami?
|
první 2 roky po zastavení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. ledna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. ledna 2014
První zveřejněno (Odhad)
27. ledna 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. listopadu 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. listopadu 2020
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- S56066
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .