- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02045615
Rimozione del chiodo Wichita Fusion dopo l'artrodesi del ginocchio
16 novembre 2020 aggiornato da: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Lo scopo di questo studio è chiarire quanto sia difficile rimuovere successivamente i materiali di osteosintesi, quindi i chirurghi ci penseranno due volte prima di inserire chiodi endomidollari.
Inoltre offre un metodo alternativo per rimuovere il Wichita Fusion Nail dopo l'artrodesi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Pellenberg, Belgio, 3212
- UZ Leuven
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i pazienti a cui è stato necessario estrarre il Wichita Fusion Nail
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Estrazione del Wichita Fusion Nail
Criteri di esclusione:
- Tutti gli altri tipi di chiodi intramidollari erano soliti diventare un'arrodesi solida del ginocchio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Convenzionale
Tecnica convenzionale per l'estrazione delle unghie di Wichita
|
|
|
Nuovo
Tecnica proposta per l'estrazione delle unghie di Wichita
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tecnica operativa
Lasso di tempo: primi 4 mesi dopo l'intervento
|
Il sito di artrodesi è rimasto intatto?
Come è stato rimosso il chiodo?
Tempo per l'operazione?
|
primi 4 mesi dopo l'intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Mobilità
Lasso di tempo: 1 anno postoperatorio
|
1 anno postoperatorio
|
|
|
Misurazione del dolore secondo la scala analogica visiva
Lasso di tempo: 1 anno postoperatorio
|
1 anno postoperatorio
|
|
|
Principali complicazioni dopo la rimozione
Lasso di tempo: primi 2 anni dopo l'intervento
|
Amputazione? Infezione?
Problemi di ferita?
|
primi 2 anni dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 gennaio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 gennaio 2014
Primo Inserito (Stima)
27 gennaio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 novembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 novembre 2020
Ultimo verificato
1 novembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- S56066
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .