- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02045615
Remoção da haste Wichita Fusion após artrodese do joelho
16 de novembro de 2020 atualizado por: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
O objetivo deste estudo é deixar claro como é difícil remover os materiais de osteossíntese posteriormente, para que os cirurgiões pensem duas vezes antes de inserir as hastes intramedulares.
Também oferece um método alternativo para remover o Wichita Fusion Nail após a artrodese.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Pellenberg, Bélgica, 3212
- UZ Leuven
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes que tiveram que extrair a unha Wichita Fusion
Descrição
Critério de inclusão:
- Extração de Wichita Fusion Nail
Critério de exclusão:
- Todos os outros tipos de hastes intramedulares usadas para se tornar uma artrodese sólida do joelho
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Convencional
Técnica convencional para extração da unha de Wichita
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Novo
Técnica proposta para extração da unha de Wichita
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Técnica de operação
Prazo: primeiros 4 meses pós-operatório
|
O local da artrodese foi deixado intacto?
Como o prego foi removido?
Tempo para operação?
|
primeiros 4 meses pós-operatório
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mobilidade
Prazo: 1 ano pós-operatório
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1 ano pós-operatório
|
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Medição da dor seguindo a Escala Visual Analógica
Prazo: 1 ano pós-operatório
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1 ano pós-operatório
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Principais complicações após a remoção
Prazo: primeiros 2 anos pós-operatório
|
Amputação? Infecção?
Problemas com feridas?
|
primeiros 2 anos pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de janeiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de janeiro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
27 de janeiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de novembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de novembro de 2020
Última verificação
1 de novembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- S56066
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