- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02045615
Extracción del clavo Wichita Fusion después de la artrodesis de rodilla
16 de noviembre de 2020 actualizado por: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
El propósito de este estudio es dejar claro lo difícil que es retirar los materiales de osteosíntesis después, por lo que los cirujanos se lo pensarán dos veces antes de colocar clavos intramedulares.
También ofrece un método alternativo para retirar el Wichita Fusion Nail después de que se haya realizado una artrodesis.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Pellenberg, Bélgica, 3212
- UZ Leuven
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes a los que se les tuvo que extraer el Wichita Fusion Nail
Descripción
Criterios de inclusión:
- Extracción de Wichita Fusion Nail
Criterio de exclusión:
- Todos los demás tipos de clavos intramedulares utilizados para convertirse en una artrodesis de rodilla sólida
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Convencional
Técnica convencional para extracción de uñas de Wichita
|
|
|
Nuevo
Técnica propuesta para la extracción de uñas de Wichita
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Técnica de operación
Periodo de tiempo: primeros 4 meses postoperatorios
|
¿Se dejó intacto el sitio de la artrodesis?
¿Cómo se quitó el Clavo?
¿Tiempo de operación?
|
primeros 4 meses postoperatorios
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Movilidad
Periodo de tiempo: 1 año después de la operación
|
1 año después de la operación
|
|
|
Medición del dolor siguiendo la Escala Analógica Visual
Periodo de tiempo: 1 año después de la operación
|
1 año después de la operación
|
|
|
Complicaciones mayores después de la extracción.
Periodo de tiempo: primeros 2 años postoperatorios
|
¿Amputación? ¿Infección?
¿Problemas de heridas?
|
primeros 2 años postoperatorios
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de enero de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de enero de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de enero de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de noviembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de noviembre de 2020
Última verificación
1 de noviembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- S56066
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .