- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02045615
Retrait Wichita Fusion Nail après arthrodèse du genou
16 novembre 2020 mis à jour par: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Le but de cette étude est de mettre en évidence la difficulté de retirer les matériaux d'ostéosynthèse par la suite, de sorte que les chirurgiens réfléchiront à deux fois avant d'insérer des clous centromédullaires.
Il offre également une méthode alternative pour retirer le Wichita Fusion Nail après l'arthrodèse.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Pellenberg, Belgique, 3212
- UZ Leuven
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients qui ont dû se faire extraire leur Wichita Fusion Nail
La description
Critère d'intégration:
- Extraction de Wichita Fusion Nail
Critère d'exclusion:
- Tous les autres types de clous intramédullaires utilisés pour devenir une arthrodèse solide du genou
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Conventionnel
Technique conventionnelle pour l'extraction des ongles de Wichita
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Nouveau
Technique proposée pour l'extraction des ongles de Wichita
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Technique d'opération
Délai: 4 premiers mois postop
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Le site d'arthrodèse est-il resté intact ?
Comment le clou a-t-il été retiré ?
Le temps de l'opération ?
|
4 premiers mois postop
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Mobilité
Délai: 1 an postopératoire
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1 an postopératoire
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Mesure de la douleur selon l'échelle visuelle analogique
Délai: 1 an postopératoire
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1 an postopératoire
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Complications majeures après le retrait
Délai: 2 premières années postopératoires
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Amputation? Infection?
Problèmes de plaie ?
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2 premières années postopératoires
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 janvier 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 janvier 2014
Première publication (Estimation)
27 janvier 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 novembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 novembre 2020
Dernière vérification
1 novembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- S56066
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .