Wichita Fusion Nail verwijderen na artrodese van de knie
16 november 2020 bijgewerkt door: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Het doel van dit onderzoek is om duidelijk te maken hoe moeilijk het is om osteosynthesemateriaal achteraf te verwijderen, dus chirurgen zullen twee keer nadenken voordat ze intramedullaire nagels plaatsen.
Ook biedt het een alternatieve methode om de Wichita Fusion Nail te verwijderen nadat artrodese is ontstaan.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Pellenberg, België, 3212
- UZ Leuven
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle patiënten die hun Wichita Fusion Nail moesten laten trekken
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Extractie van Wichita Fusion Nail
Uitsluitingscriteria:
- Alle andere soorten intramedullaire nagels werden vroeger een vaste knie-arrodese
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Conventioneel
Conventionele techniek voor Wichita-nagelextractie
|
|
|
Nieuw
Voorgestelde techniek voor Wichita-nagelextractie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Operatie techniek
Tijdsspanne: eerste 4 maanden na de operatie
|
Is de plaats van de artrodese intact gelaten?
Hoe is de nagel verwijderd?
Tijd voor operatie?
|
eerste 4 maanden na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mobiliteit
Tijdsspanne: 1 jaar achteraf
|
1 jaar achteraf
|
|
|
Pijnmeting volgens de Visual Analogue Scale
Tijdsspanne: 1 jaar achteraf
|
1 jaar achteraf
|
|
|
Grote complicaties na verwijdering
Tijdsspanne: eerste 2 jaar erna
|
Amputatie? Infectie?
Wondproblemen?
|
eerste 2 jaar erna
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 januari 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 januari 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
27 januari 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 november 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 november 2020
Laatst geverifieerd
1 november 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- S56066
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .