- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02045615
Usuwanie gwoździa Wichita Fusion po artrodezie kolana
16 listopada 2020 zaktualizowane przez: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Celem tego badania jest wyjaśnienie, jak trudno jest później usunąć materiały do osteosyntezy, dlatego chirurdzy dwa razy zastanowią się przed wprowadzeniem gwoździ śródszpikowych.
Oferuje również alternatywną metodę usuwania Wichita Fusion Nail po artrodezie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Pellenberg, Belgia, 3212
- UZ Leuven
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pacjenci, którzy musieli usunąć swój Wichita Fusion Nail
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ekstrakcja paznokcia Wichita Fusion
Kryteria wyłączenia:
- Wszystkie inne rodzaje gwoździ śródszpikowych stały się litą artrodezą stawu kolanowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Standardowy
Konwencjonalna technika usuwania paznokci Wichita
|
|
|
Nowy
Proponowana technika ekstrakcji paznokci Wichita
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Technika operacyjna
Ramy czasowe: pierwsze 4 miesiące po odstawieniu
|
Czy miejsce artrodezy pozostało nienaruszone?
Jak usunięto gwóźdź?
Czas na operację?
|
pierwsze 4 miesiące po odstawieniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mobilność
Ramy czasowe: 1 rok po zatrzymaniu
|
1 rok po zatrzymaniu
|
|
|
Pomiar bólu według wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: 1 rok po zatrzymaniu
|
1 rok po zatrzymaniu
|
|
|
Poważne komplikacje po usunięciu
Ramy czasowe: pierwsze 2 lata po stopie
|
Amputacja? Infekcja?
Problemy z ranami?
|
pierwsze 2 lata po stopie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 stycznia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 stycznia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
27 stycznia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 listopada 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 listopada 2020
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- S56066
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .