- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02045615
Fjernelse af Wichita Fusion Nail efter knæarthrodese
16. november 2020 opdateret af: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Formålet med denne undersøgelse er at gøre det klart, hvor svært det er at fjerne osteosyntesematerialer efterfølgende, så kirurger vil tænke sig om to gange, før de indsætter intramedullære negle.
Det tilbyder også en alternativ metode til at fjerne Wichita Fusion Nail efter artrodese er blevet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Pellenberg, Belgien, 3212
- UZ Leuven
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle patienter, der skulle have deres Wichita Fusion Nail udtrukket
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Udtrækning af Wichita Fusion Nail
Ekskluderingskriterier:
- Alle andre former for intramedullære negle plejede at blive en solid knæarrodese
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Konventionel
Konventionel teknik til Wichita-negleudtrækning
|
|
Ny
Foreslået teknik til Wichita-negleudtrækning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Driftsteknik
Tidsramme: første 4 måneder postop
|
Blev artrodesestedet intakt?
Hvordan blev neglen fjernet?
Tid til operation?
|
første 4 måneder postop
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Mobilitet
Tidsramme: 1 år postop
|
1 år postop
|
|
Smertemåling efter Visual Analog Scale
Tidsramme: 1 år postop
|
1 år postop
|
|
Større komplikationer efter fjernelse
Tidsramme: første 2 år postop
|
Amputation? Infektion?
Sårproblemer?
|
første 2 år postop
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. januar 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. januar 2014
Først opslået (Skøn)
27. januar 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. november 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. november 2020
Sidst verificeret
1. november 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- S56066
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .