- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02045615
Fjerning av Wichita Fusion-spiker etter kneartrodese
16. november 2020 oppdatert av: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Hensikten med denne studien er å tydeliggjøre hvor vanskelig det er å fjerne osteosyntesematerialer i etterkant, så kirurger vil tenke seg om to ganger før de setter inn intramedullære negler.
Det tilbyr også en alternativ metode for å fjerne Wichita Fusion Nail etter at artrodese har blitt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Pellenberg, Belgia, 3212
- UZ Leuven
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pasienter som måtte få sin Wichita Fusion Nail ekstrahert
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ekstraksjon av Wichita Fusion Nail
Ekskluderingskriterier:
- Alle andre typer intramedullære negler pleide å bli en solid knearrodese
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Konvensjonell
Konvensjonell teknikk for Wichita-negleekstraksjon
|
|
Ny
Foreslått teknikk for Wichita-negleekstraksjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Operasjonsteknikk
Tidsramme: første 4 måneder postop
|
Ble artrodesestedet intakt?
Hvordan ble neglen fjernet?
På tide med operasjon?
|
første 4 måneder postop
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Mobilitet
Tidsramme: 1 år postop
|
1 år postop
|
|
Smertemåling etter Visual Analogue Scale
Tidsramme: 1 år postop
|
1 år postop
|
|
Store komplikasjoner etter fjerning
Tidsramme: første 2 år postop
|
Amputasjon? Infeksjon?
Sårproblemer?
|
første 2 år postop
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. januar 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. januar 2014
Først lagt ut (Anslag)
27. januar 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. november 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. november 2020
Sist bekreftet
1. november 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- S56066
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .