Entfernung des Wichita-Fusionsnagels nach Kniearthrodese
16. November 2020 aktualisiert von: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Der Zweck dieser Studie besteht darin, deutlich zu machen, wie schwierig es ist, Osteosynthesematerialien nachträglich zu entfernen, so dass Chirurgen es sich zweimal überlegen sollten, bevor sie Marknägel einbringen.
Außerdem bietet es eine alternative Methode zum Entfernen des Wichita-Fusionsnagels nach einer Arthrodese.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Pellenberg, Belgien, 3212
- UZ Leuven
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Alle Patienten, bei denen der Wichita Fusion-Nagel entfernt werden musste
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Extraktion des Wichita-Fusionsnagels
Ausschlusskriterien:
- Alle anderen Arten von Marknägeln wurden früher zu einer soliden Kniearthrodese
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Konventionell
Konventionelle Technik zur Wichita-Nagelextraktion
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Neu
Vorgeschlagene Technik zur Wichita-Nagelextraktion
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Operationstechnik
Zeitfenster: ersten 4 Monate nach der Operation
|
Wurde die Arthrodesestelle intakt gelassen?
Wie wurde der Nagel entfernt?
Zeit für eine Operation?
|
ersten 4 Monate nach der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Mobilität
Zeitfenster: 1 Jahr postop
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1 Jahr postop
|
|
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Schmerzmessung nach der visuellen Analogskala
Zeitfenster: 1 Jahr postop
|
1 Jahr postop
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Schwerwiegende Komplikationen nach der Entfernung
Zeitfenster: die ersten 2 Jahre nach der OP
|
Amputation? Infektion?
Wundprobleme?
|
die ersten 2 Jahre nach der OP
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Januar 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Januar 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
27. Januar 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. November 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. November 2020
Zuletzt verifiziert
1. November 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- S56066
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