Porovnání jedno a skupinové kultury embryí ve skupinové kultivační misce s mikrojamkami
30. ledna 2014 aktualizováno: Elif Güler Ergin
Randomizované kontrolované srovnání kultury jednoho embrya versus skupinová kultura pomocí mikrojamkové misky pro skupinovou kulturu u lidí
Zlepšuje skupinová kultivace pomocí mikrojamkových skupinových kultivačních misek vývoj lidských blastocyst ve srovnání s kultivací jednoho embrya?
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
160
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- Nábor
- Eurofertil IVF Health Center
-
Kontakt:
- Hakan Ozornek, MD
- Telefonní číslo: +90 5325421785
- E-mail: hozornek@eurofertil.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Elif Güler Ergin, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 39 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení: ženy ve věku do 40 let, muži ve věku do 60 let pacienti podstupující IVF léčbu s odběrem oocytů po hyperstimulaci vaječníků, kteří podepsali formulář souhlasu specifického pro studii, pacientka splňující standardní kritéria kliniky pro kultivaci blastocyst minimálně 5 normálně oplodněných oocytů v době kontroly oplodnění
Kritéria vyloučení: použití jakéhokoli typu chirurgicky získaných spermií u pacientů podstupujících jakýkoli druh genetické diagnózy v jakékoli vývojové fázi
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: kultivace jednoho embrya
kultivace jednoho embrya v jednotlivých kapkách uvnitř mikrojamkové skupinové kultivační misky
|
misku pro kultivaci embryí obsahující devět mikrojamek uprostřed.
|
|
Experimentální: skupinová kultivace embryí
skupinová kultivace embryí v jedné kapce uvnitř mikrojamkové skupinové kultivační misky
|
misku pro kultivaci embryí obsahující devět mikrojamek uprostřed.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Vývoj blastocysty
Časové okno: 6 dní
|
6 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Míra implantace
Časové okno: 1 měsíc
|
1 měsíc
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Klinická míra těhotenství
Časové okno: 1 měsíc
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Elif Güler Ergin, MD, Eurofertil IVF Health Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2014
Dokončení studie (Očekávaný)
1. července 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. ledna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. ledna 2014
První zveřejněno (Odhad)
30. ledna 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
31. ledna 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. ledna 2014
Naposledy ověřeno
1. ledna 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- WOW-1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .