- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02050516
Sammenligning av enkelt vs gruppe embryokultur i mikrobrønngruppekulturskål
Randomisert kontrollert sammenligning av enkelt embryokultur versus gruppekultur ved bruk av en mikrobrønngruppekulturskål hos mennesker
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia
- Rekruttering
- Eurofertil IVF Health Center
-
Ta kontakt med:
- Hakan Ozornek, MD
- Telefonnummer: +90 5325421785
- E-post: hozornek@eurofertil.com
-
Hovedetterforsker:
- Elif Güler Ergin, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: kvinnelig alder under 40 år, mannlig alder under 60 pasienter som gjennomgår IVF-behandling med oocyttinnsamling etter ovariehyperstimulering etter å ha signert det studiespesifikke samtykkeskjemaet pasient som oppfyller klinikkens standardkriterier for blastocystkultur minimum 5 normalt befruktede oocytter ved tidspunktet for befruktningskontroll
Eksklusjonskriterier: bruk av alle typer kirurgisk hentede sædceller pasienter som gjennomgår noen form for genetisk diagnose på ethvert utviklingsstadium
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: enkelt embryokultur
enkelt embryokultur i enkeltdråper inne i mikrobrønngruppekulturskålen
|
en embryokulturskål som inneholder ni mikrobrønner i midten.
|
|
Eksperimentell: gruppe embryokultur
gruppe embryokultur i en enkelt dråpe inne i mikrobrønngruppekulturskålen
|
en embryokulturskål som inneholder ni mikrobrønner i midten.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Blastocystutvikling
Tidsramme: 6 dager
|
6 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Implantasjonshastighet
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Klinisk graviditetsrate
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Elif Güler Ergin, MD, Eurofertil IVF Health Center
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- WOW-1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .