- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02050516
Comparaison de la culture d'embryons individuels et de groupe dans une boîte de culture de groupe à micro-puits
Comparaison contrôlée randomisée de la culture d'embryon unique par rapport à la culture de groupe à l'aide d'une boîte de culture de groupe à micropuits chez l'homme
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Istanbul, Turquie
- Recrutement
- Eurofertil IVF Health Center
-
Contact:
- Hakan Ozornek, MD
- Numéro de téléphone: +90 5325421785
- E-mail: hozornek@eurofertil.com
-
Chercheur principal:
- Elif Güler Ergin, MD
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critères d'inclusion : femme âgée de moins de 40 ans, homme de moins de 60 ans patients sous traitement de FIV avec collecte d'ovocytes après hyperstimulation ovarienne ayant signé le formulaire de consentement spécifique à l'étude patient remplissant les critères standard de la clinique pour la culture de blastocystes minimum 5 ovocytes normalement fécondés au moment du contrôle de la fécondation
Critères d'exclusion : utilisation de tout type de spermatozoïdes prélevés chirurgicalement patients subissant tout type de diagnostic génétique à tout stade de développement
-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: culture d'embryon unique
culture d'embryon unique en gouttes individuelles à l'intérieur d'une boîte de culture de groupe à micropuits
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une boîte de culture d'embryons contenant neuf micropuits au milieu.
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Expérimental: culture d'embryons en groupe
culture d'embryons de groupe en une seule goutte à l'intérieur d'une boîte de culture de groupe à micropuits
|
une boîte de culture d'embryons contenant neuf micropuits au milieu.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Développement de blastocystes
Délai: 6 jours
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6 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Taux d'implantation
Délai: 1 mois
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1 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Taux de grossesse clinique
Délai: 1 mois
|
1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Elif Güler Ergin, MD, Eurofertil IVF Health Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- WOW-1
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