- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02050516
Comparação da Cultura de Embriões Simples vs Grupo em Placa de Cultura de Grupo de Micropoços
Comparação controlada randomizada de cultura de embrião único versus cultura de grupo usando uma placa de cultura de grupo de micropoços em humanos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Peru
- Recrutamento
- Eurofertil IVF Health Center
-
Contato:
- Hakan Ozornek, MD
- Número de telefone: +90 5325421785
- E-mail: hozornek@eurofertil.com
-
Investigador principal:
- Elif Güler Ergin, MD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critérios de inclusão: idade feminina inferior a 40 anos, idade masculina inferior a 60 pacientes submetidos a tratamento de fertilização in vitro com coleta de oócitos após hiperestimulação ovariana que tenham assinado o formulário de consentimento específico do estudo paciente que preencha os critérios padrão da clínica para cultura de blastocistos mínimo de 5 oócitos normalmente fertilizados no momento da verificação de fertilização
Critérios de exclusão: uso de qualquer tipo de espermatozoide extraído cirurgicamente em pacientes submetidos a qualquer tipo de diagnóstico genético em qualquer estágio de desenvolvimento
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: cultura de embrião único
cultura de embrião único em gotas únicas dentro do prato de cultura de grupo de micropoços
|
uma placa de cultura de embriões contendo nove micropoços no meio.
|
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Experimental: cultura embrionária em grupo
cultura de embriões de grupo em uma única gota dentro do prato de cultura de grupo de micropoços
|
uma placa de cultura de embriões contendo nove micropoços no meio.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Desenvolvimento de blastocisto
Prazo: 6 dias
|
6 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Taxa de implantação
Prazo: 1 mês
|
1 mês
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Taxa de gravidez clínica
Prazo: 1 mês
|
1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Elif Güler Ergin, MD, Eurofertil IVF Health Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- WOW-1
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