- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02050516
Sammenligning af enkelt vs gruppe embryokultur i mikrobrønds gruppekulturskål
Randomiseret kontrolleret sammenligning af enkelt embryokultur versus gruppekultur ved hjælp af en mikrobrøndgruppekulturskål hos mennesker
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- Rekruttering
- Eurofertil IVF Health Center
-
Kontakt:
- Hakan Ozornek, MD
- Telefonnummer: +90 5325421785
- E-mail: hozornek@eurofertil.com
-
Ledende efterforsker:
- Elif Güler Ergin, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier: kvindelig alder under 40 år, mandlig alder under 60 patienter, der gennemgår IVF-behandling med oocytopsamling efter ovariehyperstimulering, der har underskrevet den undersøgelsesspecifikke samtykkeerklæring patient, der opfylder klinikkens standardkriterier for blastocystdyrkning minimum 5 normalt befrugtede oocytter på tidspunktet for befrugtningskontrol
Udelukkelseskriterier: brug af enhver form for kirurgisk udvundne sædceller patienter, der gennemgår enhver form for genetisk diagnose på ethvert udviklingsstadium
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: enkelt embryokultur
enkelt embryokultur i enkelte dråber inde i mikrobrøndgruppekulturskål
|
en embryokulturskål indeholdende ni mikrobrønde i midten.
|
|
Eksperimentel: gruppe embryokultur
gruppe embryokultur i en enkelt dråbe inde i mikrobrønds gruppekulturskål
|
en embryokulturskål indeholdende ni mikrobrønde i midten.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Blastocyst udvikling
Tidsramme: 6 dage
|
6 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Implantationshastighed
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Klinisk graviditetsrate
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Elif Güler Ergin, MD, Eurofertil IVF Health Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- WOW-1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .