- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02050516
Vergleich der Einzel- vs. Gruppenembryokultur in einer Microwell-Gruppenkulturschale
Randomisierter kontrollierter Vergleich einer Einzelembryokultur mit einer Gruppenkultur unter Verwendung einer Mikrovertiefungs-Gruppenkulturschale beim Menschen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Elif Güler Ergin, MD
- Telefonnummer: +90 5327882101
- E-Mail: drelifergin@gmail.com
Studienorte
-
-
-
Istanbul, Truthahn
- Rekrutierung
- Eurofertil IVF Health Center
-
Kontakt:
- Hakan Ozornek, MD
- Telefonnummer: +90 5325421785
- E-Mail: hozornek@eurofertil.com
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Hauptermittler:
- Elif Güler Ergin, MD
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien: weibliches Alter unter 40, männliches Alter unter 60 Patienten, die sich einer IVF-Behandlung mit Eizellentnahme nach ovarieller Hyperstimulation unterziehen und die studienspezifische Einwilligungserklärung unterschrieben haben Patienten, die die Standardkriterien der Klinik für eine Blastozystenkultur erfüllen mindestens 5 normal befruchtete Eizellen zum Zeitpunkt der Befruchtungsprüfung
Ausschlusskriterien: Verwendung jeglicher Art von chirurgisch entnommenen Samenzellen bei Patienten, die sich einer genetischen Diagnose in einem beliebigen Entwicklungsstadium unterziehen
-
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: Einzelembryokultur
einzelne Embryonenkultur in einzelnen Tropfen in der Kulturschale der Mikrovertiefungsgruppe
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eine Embryokulturschale mit neun Mikrovertiefungen in der Mitte.
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Experimental: Gruppenembryokultur
Gruppieren Sie die Embryokultur in einem einzigen Tropfen in der Mikrovertiefungs-Gruppenkulturschale
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eine Embryokulturschale mit neun Mikrovertiefungen in der Mitte.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Entwicklung von Blastozysten
Zeitfenster: 6 Tage
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6 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Implantationsrate
Zeitfenster: 1 Monat
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1 Monat
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Klinische Schwangerschaftsrate
Zeitfenster: 1 Monat
|
1 Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Elif Güler Ergin, MD, Eurofertil IVF Health Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- WOW-1
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