- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02050516
Comparación de cultivo de embriones individuales versus grupales en placa de cultivo grupal de micropocillos
Comparación aleatoria controlada de cultivo de un solo embrión frente a cultivo de grupo utilizando una placa de cultivo de grupo de micropocillos en seres humanos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
-
Istanbul, Pavo
- Reclutamiento
- Eurofertil IVF Health Center
-
Contacto:
- Hakan Ozornek, MD
- Número de teléfono: +90 5325421785
- Correo electrónico: hozornek@eurofertil.com
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Investigador principal:
- Elif Güler Ergin, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión: mujeres de menos de 40 años, hombres de menos de 60 años pacientes que se someten a un tratamiento de FIV con recolección de ovocitos después de la hiperestimulación ovárica que hayan firmado el formulario de consentimiento específico del estudio paciente que cumple con los criterios estándar de la clínica para el cultivo de blastocistos mínimo 5 ovocitos normalmente fertilizados en el momento del control de la fertilización
Criterios de exclusión: uso de cualquier tipo de espermatozoides extraídos quirúrgicamente pacientes sometidos a cualquier tipo de diagnóstico genético en cualquier etapa de desarrollo
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: cultivo de un solo embrión
cultivo de un solo embrión en gotas individuales dentro de una placa de cultivo de grupo de micropocillos
|
una placa de cultivo de embriones que contiene nueve micropocillos en el medio.
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Experimental: cultivo de embriones en grupo
cultivo de embriones de grupo en una sola gota dentro de una placa de cultivo de grupo de micropocillos
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una placa de cultivo de embriones que contiene nueve micropocillos en el medio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Desarrollo de blastocisto
Periodo de tiempo: 6 días
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6 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tasa de implantación
Periodo de tiempo: 1 mes
|
1 mes
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tasa de embarazo clínico
Periodo de tiempo: 1 mes
|
1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Elif Güler Ergin, MD, Eurofertil IVF Health Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- WOW-1
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