- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02050516
Confronto tra coltura embrionale singola e di gruppo nel piatto di coltura di gruppo micro-pozzetto
Confronto controllato randomizzato di coltura di embrioni singoli rispetto a coltura di gruppo utilizzando un piatto di coltura di gruppo micro-pozzetto negli esseri umani
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Istanbul, Tacchino
- Reclutamento
- Eurofertil IVF Health Center
-
Contatto:
- Hakan Ozornek, MD
- Numero di telefono: +90 5325421785
- Email: hozornek@eurofertil.com
-
Investigatore principale:
- Elif Güler Ergin, MD
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione: età femminile sotto i 40 anni, età maschile sotto i 60 pazienti sottoposti a trattamento di fecondazione in vitro con raccolta di ovociti dopo iperstimolazione ovarica che hanno firmato il modulo di consenso specifico per lo studio paziente che soddisfa i criteri standard della clinica per la coltura di blastocisti minimo 5 ovociti normalmente fecondati al momento del controllo della fecondazione
Criteri di esclusione: uso di qualsiasi tipo di cellule spermatiche prelevate chirurgicamente pazienti sottoposti a qualsiasi tipo di diagnosi genetica in qualsiasi fase dello sviluppo
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: coltura di un singolo embrione
singola coltura dell'embrione in gocce singole all'interno del piatto di coltura del gruppo micro-pozzetto
|
un piatto di coltura embrionale contenente nove micro-pozzetti nel mezzo.
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Sperimentale: coltura embrionale di gruppo
cultura dell'embrione di gruppo in una singola goccia all'interno del piatto di coltura del gruppo micro-pozzetto
|
un piatto di coltura embrionale contenente nove micro-pozzetti nel mezzo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Sviluppo di blastocisti
Lasso di tempo: 6 giorni
|
6 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Tasso di impianto
Lasso di tempo: 1 mese
|
1 mese
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Tasso di gravidanza clinica
Lasso di tempo: 1 mese
|
1 mese
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Elif Güler Ergin, MD, Eurofertil IVF Health Center
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- WOW-1
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