- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02050516
Porównanie kultury zarodków pojedynczych i grupowych w szalce do hodowli grupowej z mikrodołkami
Randomizowane, kontrolowane porównanie kultury pojedynczego zarodka z kulturą grupową przy użyciu szalki do hodowli grupowej z mikrodołkami u ludzi
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- Rekrutacyjny
- Eurofertil IVF Health Center
-
Kontakt:
- Hakan Ozornek, MD
- Numer telefonu: +90 5325421785
- E-mail: hozornek@eurofertil.com
-
Główny śledczy:
- Elif Güler Ergin, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria włączenia: kobiety w wieku poniżej 40 lat, mężczyźni w wieku poniżej 60 lat pacjenci poddawani zabiegowi IVF z pobraniem oocytów po hiperstymulacji jajników, którzy podpisali formularz zgody dotyczący konkretnego badania pacjentka spełniająca standardowe kryteria kliniki dotyczące hodowli blastocysty minimum 5 normalnie zapłodnionych oocytów w momencie kontroli zapłodnienia
Kryteria wykluczenia: użycie dowolnego rodzaju nasienia pobranego chirurgicznie pacjenci poddawani jakiejkolwiek diagnostyce genetycznej na każdym etapie rozwoju
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: kultura pojedynczego zarodka
kultura pojedynczego zarodka w pojedynczych kroplach w naczyniu do hodowli grupowej z mikrostudzienkami
|
szalka do hodowli zarodków zawierająca dziewięć mikrostudzienek w środku.
|
|
Eksperymentalny: hodowla zarodków grupowych
grupową hodowlę zarodków w jednej kropli w naczyniu do hodowli grupowych z mikrostudzienkami
|
szalka do hodowli zarodków zawierająca dziewięć mikrostudzienek w środku.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Rozwój blastocysty
Ramy czasowe: 6 dni
|
6 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wskaźnik implantacji
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
1 miesiąc
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wskaźnik ciąż klinicznych
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Elif Güler Ergin, MD, Eurofertil IVF Health Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- WOW-1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .