- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02055391
Pokus o hubnutí pro emocionální stravování
4. února 2014 aktualizováno: Edie Goldbacher, Temple University
Randomizovaná kontrolovaná studie nové intervence na hubnutí pro obezitu
Účelem této studie je zjistit, zda nová léčba na hubnutí, která zahrnuje behaviorální dovednosti a dovednosti pro hubnutí, aby se naučila, jak identifikovat, zvládat a vypořádat se s emocemi, pomáhá s hubnutím a emočním stravováním u lidí s nadváhou a jedí v reakci na to. na emoce.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
79
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19140
- CORE
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nekuřák, bez cukrovky, s nadváhou a se zájmem o hubnutí, jedí v reakci na emoce
Kritéria vyloučení:
- Diabetes, jakýkoli závažný zdravotní nebo psychiatrický stav, který by ohrozil schopnost účasti, hypertenze, současná léčba duševního zdraví
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Hubnutí na základě chování
Nejmodernější behaviorální léčba hubnutí
|
Týdenní skupinová setkání, která se zabývají behaviorálními dovednostmi v oblasti hubnutí, včetně počítání kalorií, cvičení, modifikace chování, změn prostředí a zvládání spouštěčů.
|
|
Experimentální: Zlepšené behaviorální hubnutí
Kombinuje behaviorální dovednosti hubnutí s dovednostmi specificky zaměřenými na emoční stravování.
|
Týdenní skupinová setkání, která kombinují behaviorální dovednosti v oblasti hubnutí (počítání kalorií, cvičení, modifikace chování, změny prostředí) s dovednostmi ke snížení emočního jedení tím, že se naučí způsoby, jak zvládat emoce a zvládat je bez jídla.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
změna hmotnosti
Časové okno: 12 týdnů a 20 týdnů
|
12 týdnů a 20 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
změny v emočním stravování
Časové okno: 12 týdnů a 20 týdnů
|
12 týdnů a 20 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Edie M Goldbacher, PhD, Universidad La Salle, Mexico
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. srpna 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. února 2014
První zveřejněno (Odhad)
5. února 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
5. února 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. února 2014
Naposledy ověřeno
1. února 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- F32DK083910 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .