- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02055391
Próba utraty wagi w przypadku emocjonalnego jedzenia
4 lutego 2014 zaktualizowane przez: Edie Goldbacher, Temple University
Randomizowana kontrolowana próba nowatorskiej interwencji odchudzającej w przypadku otyłości
Celem tego badania jest ustalenie, czy nowe leczenie odchudzające, które obejmuje behawioralne umiejętności odchudzania i umiejętności uczenia się, jak identyfikować, zarządzać i radzić sobie z emocjami, pomaga w utracie wagi i emocjonalnym jedzeniu u osób z nadwagą i jedzących w odpowiedzi do emocji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
79
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19140
- CORE
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Niepaląca, nie chorująca na cukrzycę, z nadwagą i zainteresowana odchudzaniem, je w odpowiedzi na emocje
Kryteria wyłączenia:
- Cukrzyca, jakikolwiek poważny stan medyczny lub psychiatryczny, który mógłby zagrozić możliwości uczestnictwa, nadciśnienie tętnicze, obecne leczenie zdrowia psychicznego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Behawioralna utrata masy ciała
Najnowocześniejsza behawioralna kuracja odchudzająca
|
Cotygodniowe spotkania grupowe dotyczące behawioralnych umiejętności odchudzania, w tym liczenia kalorii, ćwiczeń, modyfikacji zachowania, zmian środowiskowych i radzenia sobie z wyzwalaczami.
|
|
Eksperymentalny: Zwiększona behawioralna utrata masy ciała
Łączy behawioralne umiejętności odchudzania z umiejętnościami ukierunkowanymi na emocjonalne jedzenie.
|
Cotygodniowe spotkania grupowe, które łączą behawioralne umiejętności odchudzania (liczenie kalorii, ćwiczenia, modyfikacja zachowania, zmiany środowiskowe) z umiejętnościami zmniejszania emocjonalnego jedzenia poprzez uczenie się sposobów radzenia sobie z emocjami i radzenia sobie z nimi bez jedzenia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
zmiana wagi
Ramy czasowe: 12 tygodni i 20 tygodni
|
12 tygodni i 20 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
zmiany w emocjonalnym jedzeniu
Ramy czasowe: 12 tygodni i 20 tygodni
|
12 tygodni i 20 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Edie M Goldbacher, PhD, Universidad La Salle, Mexico
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 sierpnia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 lutego 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
5 lutego 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
5 lutego 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 lutego 2014
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- F32DK083910 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .