- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02055391
En vekttapsforsøk for emosjonell spising
4. februar 2014 oppdatert av: Edie Goldbacher, Temple University
En randomisert kontrollert utprøving av en ny vekttapsintervensjon for fedme
Hensikten med denne studien er å finne ut om en ny vekttapsbehandling som inkluderer atferdsmessige vekttap ferdigheter og ferdigheter for å lære å identifisere, håndtere og takle følelser hjelper med vekttap og emosjonell spising hos personer som er overvektige og spiser som svar. til følelser.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
79
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19140
- CORE
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ikke-røyker, fri for diabetes, overvektig og interessert i å gå ned i vekt, spiser som svar på følelser
Ekskluderingskriterier:
- Diabetes, enhver alvorlig medisinsk eller psykiatrisk tilstand som ville kompromittere evnen til å delta, hypertensjon, nåværende psykisk helsebehandling
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Atferdsmessig vekttap
State of the art atferdsbasert vekttapbehandling
|
Ukentlige gruppemøter som tar for seg atferdsmessige vekttapferdigheter, inkludert kaloritelling, trening, atferdsendring, miljøendringer og mestring av triggere.
|
|
Eksperimentell: Forbedret atferdsmessig vekttap
Kombinerer atferdsmessige vekttap ferdigheter med ferdigheter spesifikt rettet mot emosjonell spising.
|
Ukentlige gruppemøter som kombinerer ferdigheter i å gå ned i vekt (kaloritelling, trening, atferdsendring, miljøendringer) med ferdigheter for å redusere emosjonell spising ved å lære måter å håndtere og takle følelser uten å spise.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
vektendring
Tidsramme: 12 uker og 20 uker
|
12 uker og 20 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
endringer i følelsesmessig spising
Tidsramme: 12 uker og 20 uker
|
12 uker og 20 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Edie M Goldbacher, PhD, Universidad La Salle, Mexico
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. august 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. februar 2014
Først lagt ut (Anslag)
5. februar 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
5. februar 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. februar 2014
Sist bekreftet
1. februar 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- F32DK083910 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .