- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02055391
En vægttabsprøve for følelsesmæssig spisning
4. februar 2014 opdateret af: Edie Goldbacher, Temple University
Et randomiseret kontrolleret forsøg med en ny vægttabsintervention for fedme
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om en ny vægttabsbehandling, der inkorporerer adfærdsmæssige vægttabsfærdigheder og færdigheder til at lære at identificere, håndtere og håndtere følelser, hjælper med vægttab og følelsesmæssig spisning hos mennesker, der er overvægtige og spiser som reaktion. til følelser.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
79
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19140
- CORE
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ikke-ryger, fri for diabetes, overvægtig og interesseret i at tabe sig, spiser som reaktion på følelser
Ekskluderingskriterier:
- Diabetes, enhver større medicinsk eller psykiatrisk tilstand, der ville kompromittere evnen til at deltage, hypertension, nuværende mental sundhedsbehandling
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Adfærdsmæssigt vægttab
State of the art adfærdsmæssig vægttabsbehandling
|
Ugentlige gruppemøder om adfærdsmæssige vægttabsfærdigheder, herunder kalorietælling, motion, adfærdsændringer, miljøændringer og håndtering af triggere.
|
|
Eksperimentel: Forbedret adfærdsmæssigt vægttab
Kombinerer adfærdsmæssige vægttabsfærdigheder med færdigheder, der er specifikt rettet mod følelsesmæssig spisning.
|
Ugentlige gruppemøder, der kombinerer adfærdsmæssige vægttabsfærdigheder (kalorietælling, motion, adfærdsændringer, miljøændringer) med færdigheder til at reducere følelsesmæssig spisning ved at lære måder at håndtere og håndtere følelser på uden at spise.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
vægtændring
Tidsramme: 12 uger og 20 uger
|
12 uger og 20 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
ændringer i følelsesmæssig spisning
Tidsramme: 12 uger og 20 uger
|
12 uger og 20 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Edie M Goldbacher, PhD, Universidad La Salle, Mexico
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. august 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. februar 2014
Først opslået (Skøn)
5. februar 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
5. februar 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. februar 2014
Sidst verificeret
1. februar 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- F32DK083910 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .