- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02055391
Um teste de perda de peso para alimentação emocional
4 de fevereiro de 2014 atualizado por: Edie Goldbacher, Temple University
Um ensaio controlado randomizado de uma nova intervenção de perda de peso para obesidade
O objetivo deste estudo é determinar se um novo tratamento para perda de peso que incorpora habilidades comportamentais de perda de peso e habilidades para aprender como identificar, gerenciar e lidar com as emoções ajuda na perda de peso e na alimentação emocional em pessoas com excesso de peso e que comem em resposta às emoções.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
79
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19140
- CORE
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Não fumante, sem diabetes, com sobrepeso e interessado em perder peso, come em resposta às emoções
Critério de exclusão:
- Diabetes, qualquer condição médica ou psiquiátrica importante que comprometa a capacidade de participar, hipertensão, tratamento atual de saúde mental
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Perda de peso comportamental
Tratamento de perda de peso comportamental de última geração
|
Reuniões de grupo semanais abordando habilidades comportamentais de perda de peso, incluindo contagem de calorias, exercícios, modificação de comportamento, mudanças ambientais e enfrentamento de gatilhos.
|
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Experimental: Perda de peso comportamental aprimorada
Combina habilidades comportamentais de perda de peso com habilidades voltadas especificamente para a alimentação emocional.
|
Reuniões de grupo semanais que combinam habilidades comportamentais de perda de peso (contagem de calorias, exercícios, modificação de comportamento, mudanças ambientais) com habilidades para diminuir a alimentação emocional, aprendendo maneiras de gerenciar e lidar com as emoções sem comer.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
mudança de peso
Prazo: 12 semanas e 20 semanas
|
12 semanas e 20 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
mudanças na alimentação emocional
Prazo: 12 semanas e 20 semanas
|
12 semanas e 20 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Edie M Goldbacher, PhD, Universidad La Salle, Mexico
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de agosto de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de fevereiro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
5 de fevereiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
5 de fevereiro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de fevereiro de 2014
Última verificação
1 de fevereiro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- F32DK083910 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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