- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02055391
En viktminskningsprövning för känslomässigt ätande
4 februari 2014 uppdaterad av: Edie Goldbacher, Temple University
En randomiserad kontrollerad studie av en ny viktminskningsintervention för fetma
Syftet med denna studie är att avgöra om en ny viktminskningsbehandling som innefattar beteendemässiga viktminskningsfärdigheter och färdigheter för att lära sig att identifiera, hantera och hantera känslor hjälper till med viktminskning och känslomässigt ätande hos personer som är överviktiga och äter som svar. till känslor.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
79
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19140
- CORE
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Icke-rökare, fri från diabetes, överviktig och intresserad av att gå ner i vikt, äter som svar på känslor
Exklusions kriterier:
- Diabetes, alla allvarliga medicinska eller psykiatriska tillstånd som skulle äventyra förmågan att delta, högt blodtryck, nuvarande mentalvårdsbehandling
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Beteendemässig viktminskning
Toppmodern beteendebaserad viktminskningsbehandling
|
Veckovisa gruppmöten som behandlar beteendemässiga viktminskningsfärdigheter inklusive kaloriräkning, träning, beteendeförändringar, miljöförändringar och att hantera triggers.
|
Experimentell: Förbättrad beteendemässig viktminskning
Kombinerar beteendemässig viktminskning med färdigheter som specifikt inriktar sig på känslomässigt ätande.
|
Veckovisa gruppmöten som kombinerar beteendemässiga färdigheter i viktminskning (kaloriräkning, träning, beteendeförändringar, miljöförändringar) med färdigheter för att minska känslomässigt ätande genom att lära sig sätt att hantera och hantera känslor utan att äta.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
viktförändring
Tidsram: 12 veckor och 20 veckor
|
12 veckor och 20 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
förändringar i känslomässigt ätande
Tidsram: 12 veckor och 20 veckor
|
12 veckor och 20 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Edie M Goldbacher, PhD, Universidad La Salle, Mexico
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 augusti 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 februari 2014
Första postat (Uppskatta)
5 februari 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
5 februari 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 februari 2014
Senast verifierad
1 februari 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- F32DK083910 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fetma
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark
Kliniska prövningar på Beteendemässig viktminskning
-
University of California, San DiegoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) och andra samarbetspartnersAvslutadÖvervikt och fetmaFörenta staterna
-
Yale UniversityAvslutadViktminskning | Övervikt och fetma | MatberoendeFörenta staterna
-
Kent State UniversityBrown University; The Miriam Hospital; University of Michigan; University of... och andra samarbetspartnersAvslutadStress, psykologisk | Övervikt och fetma | Känslomässig stress | Överviktiga ungdomar | ÄtbeteendeFörenta staterna
-
Walter Reed Army Medical CenterAvslutadDiabetes mellitus typ 2
-
University of ConnecticutNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) och andra samarbetspartnersRekrytering
-
University of VermontAvslutad
-
University of RochesterAvslutadFetma | ÖverviktFörenta staterna
-
University of PennsylvaniaWeight Watchers InternationalAvslutad
-
University of North Carolina, Chapel HillWeight Watchers InternationalAvslutadÖvervikt och fetmaFörenta staterna
-
Albert Einstein College of MedicineNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Rekrytering