- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02055391
Una prueba de pérdida de peso para comer emocionalmente
4 de febrero de 2014 actualizado por: Edie Goldbacher, Temple University
Un ensayo controlado aleatorizado de una nueva intervención de pérdida de peso para la obesidad
El propósito de este estudio es determinar si un nuevo tratamiento para bajar de peso que incorpora habilidades de pérdida de peso conductuales y habilidades para aprender a identificar, manejar y lidiar con las emociones ayuda a perder peso y comer emocionalmente en personas con sobrepeso y comen en respuesta. a las emociones
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
79
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19140
- CORE
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- No fumador, libre de diabetes, con sobrepeso e interesado en perder peso, come en respuesta a las emociones.
Criterio de exclusión:
- Diabetes, cualquier condición médica o psiquiátrica importante que pueda comprometer la capacidad de participar, hipertensión, tratamiento de salud mental actual
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Pérdida de peso conductual
Tratamiento conductual de última generación para la pérdida de peso
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Reuniones grupales semanales que abordan las habilidades conductuales para perder peso, incluido el conteo de calorías, el ejercicio, la modificación del comportamiento, los cambios ambientales y el manejo de los factores desencadenantes.
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Experimental: Pérdida de peso conductual mejorada
Combina habilidades conductuales de pérdida de peso con habilidades que se enfocan específicamente en la alimentación emocional.
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Reuniones grupales semanales que combinan habilidades conductuales para perder peso (recuento de calorías, ejercicio, modificación del comportamiento, cambios ambientales) con habilidades para disminuir el comer emocional al aprender formas de manejar y lidiar con las emociones sin comer.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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cambio de peso
Periodo de tiempo: 12 semanas y 20 semanas
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12 semanas y 20 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambios en la alimentación emocional.
Periodo de tiempo: 12 semanas y 20 semanas
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12 semanas y 20 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Edie M Goldbacher, PhD, Universidad La Salle, Mexico
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de agosto de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de febrero de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de febrero de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
5 de febrero de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de febrero de 2014
Última verificación
1 de febrero de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- F32DK083910 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .